山東省戴莊醫(yī)院經(jīng)顱電刺激儀采購(gòu)項(xiàng)目

更正公告

一、項(xiàng)目基本信息

1、項(xiàng)目編號(hào)：SZBM-****-G****（市網(wǎng)）、SDGP********************6（省網(wǎng)）

2、項(xiàng)目名稱：山東省戴莊醫(yī)院經(jīng)顱電刺激儀采購(gòu)項(xiàng)目

3、首次公告時(shí)間：****年3月**日

二、更正信息

更正事項(xiàng)：招標(biāo)文件

更正內(nèi)容：

1、招標(biāo)文件第一章招標(biāo)公告中采購(gòu)需求和招標(biāo)文件第二章投標(biāo)人須知第4項(xiàng)招標(biāo)內(nèi)容：“本項(xiàng)目為山東省戴莊醫(yī)院經(jīng)顱電刺激儀采購(gòu)項(xiàng)目，采購(gòu)兩臺(tái)常規(guī)經(jīng)顱電刺激儀和一臺(tái)高精度經(jīng)顱電刺激儀，適用于輔助治療或緩解認(rèn)知障礙、失眠癥狀。具體內(nèi)容詳見(jiàn)第三章技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求?！毙薷臑椋骸氨卷?xiàng)目為山東省戴莊醫(yī)院經(jīng)顱電刺激儀采購(gòu)項(xiàng)目，采購(gòu)兩套常規(guī)經(jīng)顱電刺激儀和一套高精度經(jīng)顱電刺激儀，適用于輔助治療或緩解認(rèn)知障礙、失眠癥狀。具體內(nèi)容詳見(jiàn)第三章技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求?！?

2、招標(biāo)文件第二章投標(biāo)人須知第**項(xiàng)供貨安裝期：“合同簽訂后**日歷天內(nèi)供貨、安裝、調(diào)試完畢。注：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)要求供貨時(shí)需提供本年度最新生產(chǎn)日期產(chǎn)品（1月份可提供不早于上年度**月份生產(chǎn)日期產(chǎn)品）?！毙薷臑椋骸昂贤炗喓?*日歷天內(nèi)供貨、安裝、調(diào)試完畢。（超過(guò)期限后中標(biāo)方根據(jù)簽訂合同進(jìn)行賠償，同時(shí)采購(gòu)方有權(quán)終止合同）。注：由于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)要求，供貨時(shí)需提供最新生產(chǎn)日期產(chǎn)品?！?

3、招標(biāo)文件第三章技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求修改為：“

常規(guī)經(jīng)顱電刺激儀技術(shù)參數(shù)

一、產(chǎn)品用途和要求

1.1適用于輔助治療或緩解認(rèn)知障礙、失眠癥狀；

★1.2每套至少可 同時(shí)治療8名患者且 各刺激器能同時(shí) 進(jìn)行不同模式輸出；

★1.3具有醫(yī)療器械注冊(cè)證。

二、產(chǎn)品配置

每套至少配置1臺(tái)經(jīng)顱電刺激儀及配套管理軟件、1套PC工作站、1臺(tái)黑白打印機(jī)（和招標(biāo)人耗材適配）、至少8套電動(dòng)真皮沙發(fā)椅、1套桌椅等。

三、每套技術(shù)要求

3.1 各刺激器硬件要求

★ 3 . 1.1 輸出方式：分為陰極、陽(yáng)極兩個(gè)通道。

★3 .1.2 刺激模式：至少支持經(jīng)顱直流電刺激模式（ tDCS）模式、經(jīng)顱交流電刺激模式（ tACS）模式兩種刺激模式。

3.1.3 參數(shù)設(shè)置：可進(jìn)行刺激參數(shù)的選擇設(shè)置，設(shè)置刺激模式、刺激頻率、刺激強(qiáng)度、刺激時(shí)間等， 刺激參數(shù)實(shí)時(shí)顯示。

3 .1. 4 刺激電流

3.1 .4.1 輸出電流強(qiáng)度范圍：0～2 mA，電流強(qiáng)度均連續(xù)可調(diào)。

3.1. 4.2 電流精度：與 設(shè)定值誤差應(yīng)≤±** %。

3.1. 4.3 電流強(qiáng)度控制： 在刺激治療過(guò)程可通過(guò)電刺激器實(shí)現(xiàn)輸出電流的實(shí)時(shí)線性調(diào)節(jié)。

3.1 .5 刺激頻率： tACS模式下頻率范圍為0～**0 Hz，連續(xù)可調(diào)，誤差應(yīng)≤± **%。

3 .1. 6 刺激時(shí)間

3.1 .6.1 刺激時(shí)間范圍： 0到 **分鐘， 多檔可調(diào)。

3.1. 6.2 時(shí)間準(zhǔn)確性：與 設(shè)定值誤差應(yīng)≤± 5%。

3 .1. 7 脈沖寬度：tACS模式下的單向波脈沖寬度： 0～**0ms； 雙向波脈沖寬度：0～**0ms，誤差應(yīng)≤ ±**%。

3 .1. 8 偽刺激模式：為滿足科研需求，需要具有偽刺激功能 ，形成與真實(shí)刺激的對(duì)比。

3 .1. 9 預(yù)刺激模式：在實(shí)現(xiàn)治療強(qiáng)度前，給予 一定低 強(qiáng)度的適應(yīng)電流，目的是患者更容易接受刺激強(qiáng)度， 提高適應(yīng)性。

3 .1. ** 輸出電壓≤** V。

3 .1. ** 刺激器工作時(shí)間：刺激器滿電的工作條件下，連續(xù)工作時(shí)間不低于 8小時(shí)。

3 .1. ** 顯示功能：專用顯示屏實(shí)時(shí)顯示每條通道輸出類型、 電流強(qiáng)度、剩余時(shí)間、電極接觸質(zhì)量、刺激波形、工作狀態(tài)、電池電量等。

3 .1. ** 安全保護(hù)功能：刺激過(guò)程中，不關(guān)閉電源的前提下可隨時(shí)一鍵終止電流輸出。

3 .1. ** 傳輸方式：無(wú)線傳輸，抗干擾強(qiáng)，傳輸距離≥5米。

3 .1. ** 接觸質(zhì)量提示：實(shí)時(shí)檢測(cè)及顯示阻抗，接觸質(zhì)量指示燈提醒功能。

3 .2 軟件要求

3.2.1 軟件控制平臺(tái)：具備統(tǒng)一控制各個(gè)刺激器的平臺(tái)終端，可獨(dú)立控制各個(gè)刺激器。（提供證明材料）

3.2.2 患者信息管理：可對(duì) 患者的 信息進(jìn)行 錄入、搜索、選擇、 確認(rèn)，并長(zhǎng)久保存 。

3.2.3 治療方案選擇： 可根據(jù)患者既往治療 記錄選擇直接運(yùn)行或者重新 建立新的治療方案。

3.2.4報(bào)告輸出權(quán)限及方式：具有權(quán)限編輯報(bào)告模板， 搜索所有患者的治療報(bào)告并自動(dòng)化輸出報(bào)告 。

3.2.5 數(shù)據(jù)安全及用戶訪問(wèn)權(quán)限：區(qū)別用戶權(quán)限不同，一般權(quán)限包括 軟件主界面進(jìn)行軟件操作，特殊權(quán)限包括數(shù)據(jù)管理及導(dǎo)出。

3 .2.6 能免費(fèi)開(kāi)發(fā)電子簽名功能，操作人員在登錄系統(tǒng)后，其電子簽名會(huì)顯示在報(bào)告頁(yè)中。

3 .3 配備 要求

3.3.1 具備標(biāo)準(zhǔn)的 矩形電極片＞ **對(duì) ，電極邊緣設(shè)有防電流邊緣聚焦裝置，確保電流密度（須具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或 備案證）。

3.3.2按照采購(gòu)方要求至少配備8套電動(dòng)真皮沙發(fā)椅用于患者治療，可坐可躺。

3.3.3配備1套桌椅用來(lái)放置工作站和打印機(jī)。

3.3.4配備1臺(tái)尺寸≥**英寸的可移動(dòng)式大屏幕，分辨率4K，用于患者情緒放松避免亂動(dòng)。

3.3.5根據(jù)采購(gòu)方要求設(shè)計(jì)裝修治療室。

3 .4 科研支持

廠方 提供數(shù)據(jù)庫(kù)支持，培訓(xùn)使用人員或直接按照招標(biāo)人要求 進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和 分析，用于臨床科研需求。

3.5 PC端配置要求

CPU性能≥i7-****0或R9-****；內(nèi)存容量≥**GB；固態(tài)硬盤≥1T，顯存容量≥8GB；顯示器尺寸≥**英寸，分辨率≥*********。

四、售后服務(wù)及其他要求

4.1該設(shè)備相關(guān)使用人員接受基本技能培訓(xùn)（包括操作和保養(yǎng)）后，廠家或供貨方提供考核結(jié)果材料、至少2份紙質(zhì)中文使用說(shuō)明書(shū)、電子說(shuō)明書(shū)、簡(jiǎn)易操作卡或不干膠貼（有售后聯(lián)系方式）。

4.2質(zhì)保期≥3年，質(zhì)保期內(nèi)每年≥2次保養(yǎng)維護(hù)并免費(fèi)維修、更換配件，保證運(yùn)行狀態(tài)穩(wěn)定。質(zhì)保期后5年內(nèi)保證配件供應(yīng)。設(shè)備使用期間操作咨詢或設(shè)備故障報(bào)修應(yīng)2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，8小時(shí)內(nèi)未解決需**小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)處理。

4.3質(zhì)保期內(nèi)向供貨方報(bào)修后**小時(shí)內(nèi)需解決問(wèn)題保證正常使用，不可抗力或特殊情況經(jīng)招標(biāo)人確認(rèn)后需出具加蓋公章說(shuō)明；質(zhì)保期1年內(nèi)若有5次及以上未解決，招標(biāo)人可向供貨方退貨且供貨方**日內(nèi)無(wú)條件全額退回招標(biāo)人已支付款項(xiàng)；質(zhì)保期內(nèi)每出現(xiàn)1次未解決按照合同總金額的2%賠償，當(dāng)實(shí)際損失超過(guò)該金額時(shí)按照實(shí)際損失賠償。

4.4能夠協(xié)調(diào)醫(yī)院His或Lis等信息系統(tǒng)廠商完成系統(tǒng)對(duì)接并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用方可驗(yàn)收，提供標(biāo)準(zhǔn)化接口文檔。醫(yī)院信息系統(tǒng)升級(jí)時(shí)提供技術(shù)支持，配合改造和集成聯(lián)調(diào)。隨著系統(tǒng)建設(shè)進(jìn)程發(fā)展，終生免費(fèi)提供如數(shù)據(jù)中心等新建系統(tǒng)的對(duì)接服務(wù)，不以任何名義收取接口費(fèi)、對(duì)接費(fèi)等。

4.5廠家或供貨方相關(guān)人員未經(jīng)招標(biāo)人允許不得以任何方式使用或外泄獲悉的醫(yī)院患者信息或其他數(shù)據(jù)。若出現(xiàn)該問(wèn)題自動(dòng)視為違反雙方數(shù)據(jù)信息的安全保密協(xié)議并移交公安機(jī)關(guān)或司法機(jī)關(guān)，同時(shí)承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切經(jīng)濟(jì)責(zé)任和法律后果。

注: 1.若有英文材料需有中文注釋。

2、帶★參數(shù)為必要技術(shù)參數(shù)，如出現(xiàn)負(fù)偏離評(píng)標(biāo)委員會(huì)將作為廢標(biāo)處理，其它參數(shù)在不影響產(chǎn)品正常使用的情況下允許出現(xiàn)正偏離和細(xì)微負(fù)偏離。

高精度經(jīng)顱電刺激儀技術(shù)參數(shù)

適應(yīng)癥：適用于輔助治療或緩解認(rèn)知障礙、失眠癥狀。

配置要求：1臺(tái)高精度經(jīng)顱電刺激儀及配套管理軟件、1套PC工作站、1臺(tái)黑白打印機(jī)（和招標(biāo)人耗材適配）、1套桌椅、1套電動(dòng)真皮沙發(fā)椅等。

技術(shù)參數(shù)：

1.硬件要求

★1.1 輸出方式：高精度5 通道環(huán)形聚焦輸出（一陽(yáng)四陰或一陰四陽(yáng)）。

★1.2 刺激模式：至少支持tDCS模式、tACS模式兩種刺激模式。

1.3 參數(shù)設(shè)置：可進(jìn)行刺激參數(shù)的選擇設(shè)置，設(shè)置刺激模式、刺激頻率、刺激強(qiáng)度、刺激時(shí)間等，刺激參數(shù)實(shí)時(shí)顯示。

1.4 刺激電流

1.4.1 輸出電流強(qiáng)度范圍：0～2 mA，電流強(qiáng)度均連續(xù)可調(diào)。

1.4.2 電流精度：與設(shè)定值誤差應(yīng)≤±**%。

1.5 刺激時(shí)間范圍：0到**分鐘，多檔可調(diào)。

1.6 時(shí)間準(zhǔn)確性：與設(shè)定值誤差應(yīng)≤±5%。

1.7 脈沖寬度：tACS模式下的單向波脈沖寬度：0～**0ms；雙向波脈沖寬度：0～**0ms，誤差應(yīng)≤±**%。

★1.8 偽刺激模式：為滿足科研需求，需要具有偽刺激功能，形成與真實(shí)刺激的對(duì)比功能。

1.9 預(yù)刺激模式：在實(shí)現(xiàn)治療強(qiáng)度前，給予一定低強(qiáng)度的適應(yīng)電流，目的是患者更容易接受刺激強(qiáng)度，提高適應(yīng)性。

1.** 顯示功能：專用顯示屏實(shí)時(shí)顯示每條通道輸出類型、電流強(qiáng)度、剩余時(shí)間、電極接觸質(zhì)量、刺激波形、工作狀態(tài)、電池電量等。

1.**安全保護(hù)功能：刺激過(guò)程中，不關(guān)閉電源的前提下可隨時(shí)一鍵終止電流輸出。

1.** 接觸質(zhì)量提示：實(shí)時(shí)檢測(cè)及顯示阻抗，接觸質(zhì)量指示燈提醒功能。

1.** PC端配置要求：CPU性能≥i7-****0K（二十核）或R9-****X；內(nèi)存容量DDR5≥**GB；固態(tài)硬盤≥1T；獨(dú)立顯卡性能≥RTX****，顯存容量≥**GB；顯示器尺寸≥**英寸，分辨率≥*********。

2.軟件要求

2.1 患者信息管理：可對(duì)患者的信息進(jìn)行錄入、搜索、選擇、確認(rèn)，并長(zhǎng)久保存。

2.2 治療方案選擇：可根據(jù)患者既往治療記錄選擇直接運(yùn)行或者重新建立新的治療方案。

2.3報(bào)告輸出權(quán)限及方式：具有權(quán)限編輯報(bào)告模板，搜索所有患者的治療報(bào)告并自動(dòng)化輸出報(bào)告。

2.4 數(shù)據(jù)安全及用戶訪問(wèn)權(quán)限：區(qū)別用戶權(quán)限不同，一般權(quán)限包括軟件主界面進(jìn)行軟件操作，特殊權(quán)限包括數(shù)據(jù)管理及導(dǎo)出。

2.5 能免費(fèi)開(kāi)發(fā)電子簽名功能，操作人員在登錄系統(tǒng)后，其電子簽名會(huì)顯示在報(bào)告頁(yè)中。

3.配件要求：具備標(biāo)準(zhǔn)的矩形電極片≥**套，電極邊緣設(shè)有防電流邊緣聚焦裝置，確保電流密度（須具備醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證）。

4. 科研支持：廠方需提供數(shù)據(jù)庫(kù)支持，培訓(xùn)使用人員或直接按照招標(biāo)人要求進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和分析，用于臨床科研需求。

5.配備至少3套直徑≤**mm的高精度環(huán)形電極，支持與高密度腦電兼容同步使用。

6.可兼容MRI使用，需提供證明材料。

7. 配備兼容的不少于**導(dǎo)的腦電帽。

★8.具有醫(yī)療器械注冊(cè)證。

9.按照采購(gòu)方要求配備1套桌椅放置工作站和打印機(jī)、1套電動(dòng)真皮可坐可躺沙發(fā)椅用于患者治療。

**. 售后服務(wù)及其他要求

**.1 該設(shè)備相關(guān)使用人員接受基本技能培訓(xùn)（包括操作和保養(yǎng)）后，廠家或供貨方提供考核結(jié)果材料、至少2份紙質(zhì)中文使用說(shuō)明書(shū)、電子說(shuō)明書(shū)、簡(jiǎn)易操作卡或不干膠貼（有售后聯(lián)系方式）。

**.2 質(zhì)保期≥3年，質(zhì)保期內(nèi)每年≥2次保養(yǎng)維護(hù)并免費(fèi)維修、更換配件，保證運(yùn)行狀態(tài)穩(wěn)定。質(zhì)保期后5年內(nèi)保證配件供應(yīng)。設(shè)備使用期間操作咨詢或設(shè)備故障報(bào)修應(yīng)2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，8小時(shí)內(nèi)未解決需**小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)處理。

**.3 質(zhì)保期內(nèi)向供貨方報(bào)修后**小時(shí)內(nèi)需解決問(wèn)題保證正常使用，不可抗力或特殊情況經(jīng)招標(biāo)人確認(rèn)后需出具加蓋公章說(shuō)明；質(zhì)保期1年內(nèi)若有5次及以上未解決，招標(biāo)人可向供貨方退貨且供貨方**日內(nèi)無(wú)條件全額退回招標(biāo)人已支付款項(xiàng)；質(zhì)保期內(nèi)每出現(xiàn)1次未解決按照合同總金額的2%賠償，當(dāng)實(shí)際損失超過(guò)該金額時(shí)按照實(shí)際損失賠償。

**.4 能夠協(xié)調(diào)醫(yī)院His或Lis等信息系統(tǒng)廠商完成系統(tǒng)對(duì)接并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用方可驗(yàn)收，提供標(biāo)準(zhǔn)化接口文檔。醫(yī)院信息系統(tǒng)升級(jí)時(shí)提供技術(shù)支持，配合改造和集成聯(lián)調(diào)。隨著系統(tǒng)建設(shè)進(jìn)程發(fā)展，終生免費(fèi)提供如數(shù)據(jù)中心等新建系統(tǒng)的對(duì)接服務(wù)，不以任何名義收取接口費(fèi)、對(duì)接費(fèi)等。

**.5廠家或供貨方相關(guān)人員未經(jīng)招標(biāo)人允許不得以任何方式使用或外泄獲悉的醫(yī)院患者信息或其他數(shù)據(jù)。若出現(xiàn)該問(wèn)題自動(dòng)視為違反雙方數(shù)據(jù)信息的安全保密協(xié)議并移交公安機(jī)關(guān)或司法機(jī)關(guān)，同時(shí)承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切經(jīng)濟(jì)責(zé)任和法律后果。

注: 1.若有英文材料需有中文注釋。2.帶★參數(shù)為必要技術(shù)參數(shù)，如出現(xiàn)負(fù)偏離評(píng)標(biāo)委員會(huì)將作為廢標(biāo)處理，其它參數(shù)在不影響產(chǎn)品正常使用的情況下允許出現(xiàn)正偏離和細(xì)微負(fù)偏離。”

4.1招標(biāo)文件獲取時(shí)間：****年3月**日—****年4月7日**時(shí)**分前（北京時(shí)間）

4.2上傳投標(biāo)文件截止時(shí)間：****年4月7日**時(shí)**分(北京時(shí)間)

4.3解密時(shí)間：****年4月7日**時(shí)**分以后(北京時(shí)間，解密時(shí)間為**分鐘)

4.4提交電子投標(biāo)文件的時(shí)間：****年4月7日**時(shí)**分之前(北京時(shí)間)

4.5開(kāi)標(biāo)時(shí)間：****年4月7日**時(shí)**分（北京時(shí)間）

更正為：

4.1招標(biāo)文件獲取時(shí)間：****年3月**日—****年4月**日**時(shí)**分前（北京時(shí)間）

4.2上傳投標(biāo)文件截止時(shí)間：****年4月**日**時(shí)**分(北京時(shí)間)

4.3解密時(shí)間：****年4月**日**時(shí)**分以后(北京時(shí)間，解密時(shí)間為**分鐘)

4.4提交電子投標(biāo)文件的時(shí)間：****年4月**日**時(shí)**分之前(北京時(shí)間)

4.5開(kāi)標(biāo)時(shí)間：****年4月**日**時(shí)**分（北京時(shí)間）

備注：原招標(biāo)文件中相關(guān)內(nèi)容與以上公告內(nèi)容不一致的，以上述內(nèi)容為準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整。原招標(biāo)文件中其他條款涉及上述內(nèi)容的，相應(yīng)隨之變更。

更正日期：****年4月3日

三、其他補(bǔ)充事項(xiàng)

無(wú)

四、凡對(duì)本次公告內(nèi)容提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系

1、招標(biāo)人信息

招標(biāo)人：山東省戴莊醫(yī)院

地址：濟(jì)寧市任城區(qū)濟(jì)戴路1號(hào)

聯(lián)系方式：張祥聯(lián)系電話：**********0

2、招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)信息

招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：中技興安工程項(xiàng)目管理有限公司

地址：濟(jì)寧市任城區(qū)香樟園**號(hào)樓**1室

聯(lián)系方式：商青青聯(lián)系電話：**********6

3、項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：商青青聯(lián)系電話：**********6