（六）所需投標人資格要求：

1.投標人應具有獨立承擔民事責任的能力且具備向采購人提供相關貨物的企業(yè)法人、事業(yè)法人、其他組織,企業(yè)法人應提供合法有效的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，事業(yè)法人應提供合法有效的事業(yè)單位法人證等證明文件，其他組織應提供合法有效的證明文件（掃描件或復印件加蓋供應商公章）；

2. 法定代表人/負責人直接參加投標的，須遞交《法定代表人/負責人身份證明書》和身份證；法定代表人/負責人授權代表參加投標的，須遞交《法定代表人/負責人授權委托書》及授權代表身份證；

3. 具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供開標前**個月內任一月份的社保和繳納稅收的證明，依法不需要繳納社會保障資金、免稅或無須繳納稅款的供應商，應提供相關證明文件)；

4.參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明（格式詳見附件）。同時提供滿足政府采購法第二十二條規(guī)定的承諾函，供應商需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求填寫《投標函》完成承諾并進行電子簽章。

5.投標人提供會計師事務所出具的完整的****年度審計報告（成立時間至提交響應文件截止時間不足一年的可提供成立后任意時段的資產負債表），或提交自****年1月1日以來銀行出具的資信證明，或信用擔保機構出具的投標擔保函（以上三種形式的資料提供任何一種即可）；其他組織和自然人提供銀行出具的資信證明或財務報表或提供承諾函，投標人需在項目電子化交易系統(tǒng)中按要求上傳相應證明文件并進行電子簽章。

6.非聯合體投標聲明。

7.參加政府采購活動的書面聲明。

8.出具履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力的書面聲明。

9.投標人為代理商的應出具醫(yī)療器械經營許可證（或醫(yī)療器械經營備案憑證）和制造廠商的醫(yī)療器械生產許可證（或醫(yī)療器械生產備案憑證）；投標人為生產廠商的應出具醫(yī)療器械生產許可證（或醫(yī)療器械生產備案憑證）。

**.所投產品（如是醫(yī)療器械）應出具醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證。

**.截止至投標文件遞交截止時間之前，投標人不得在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）中被列入嚴重失信z主體名單查詢、未在“中國執(zhí)行信息公開網”（http：/zxgk.court.gov.cn/shixin/）中被列入失信被執(zhí)行人、“中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)” 不得被列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單；

（七）本項目非專門面向中小企業(yè)的采購(所屬行業(yè)：工業(yè))；不接受聯合體投標。