1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明

2.上一年度的財務(wù)狀況報表（成立不滿一年無需提供）

3.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明

4.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料（提供提交響應(yīng)文件截止時間前一年內(nèi)至少一個月依法繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料。供應(yīng)商依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料）

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件

7.在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（響應(yīng)文件中無需提供證明材料）

8.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動

無

1.投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的，須具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)本企業(yè)產(chǎn)品的，須具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》

3.投標(biāo)人須具備專業(yè)承包建筑裝修裝飾工程二級(含)以上資質(zhì)，并取得有效的企業(yè)安全生產(chǎn)許可證

4.投標(biāo)人擬派項目負(fù)責(zé)人須具備建設(shè)行政主管部門頒發(fā)的有效的建筑工程類的二級及以上建造師證，施工企業(yè)項目負(fù)責(zé)人B類安全生產(chǎn)考核合格證書

5.投標(biāo)產(chǎn)品按國家規(guī)定須醫(yī)療器械注冊證的，投標(biāo)人須提供投標(biāo)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》

6.投標(biāo)貨物若為進(jìn)口設(shè)備，投標(biāo)人須提供代理商/經(jīng)銷商證書（代理授權(quán)書復(fù)印件加蓋公章）或制造商專項授權(quán)書（掃描件）

1、本項目接受聯(lián)合體投標(biāo)，組成聯(lián)合體單位不得超過兩家：

①聯(lián)合體各方應(yīng)當(dāng)簽訂聯(lián)合體協(xié)議書，明確牽頭單位（具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》作為牽頭單位）、項目負(fù)責(zé)人、各方分工職責(zé)、人員構(gòu)成等。其中聯(lián)合體牽頭單位代表聯(lián)合體各方成員負(fù)責(zé)投標(biāo)和合同實施階段的主辦、協(xié)調(diào)工作，但聯(lián)合體其他成員在投標(biāo)、簽約與履行合同過程中，仍有連帶的和各自的法律責(zé)任。

②組成聯(lián)合體進(jìn)行投標(biāo)的單位不得再以自己的名義單獨參與同一項目的投標(biāo)，也不得組成新的聯(lián)合體參與同一項目的投標(biāo)。

③聯(lián)合體各方應(yīng)分別在人員、設(shè)備、資金等方面具有承擔(dān)本項目聯(lián)合體協(xié)議書分工職責(zé)范圍內(nèi)的履約能力，聯(lián)合體的組成與結(jié)構(gòu)不得變動。

④《政府采購法實施條例》第二十二條規(guī)定，聯(lián)合體中有同類資質(zhì)，并按分工承擔(dān)項目中相同工作的供應(yīng)商，應(yīng)按資質(zhì)等級較低的供應(yīng)商確定資質(zhì)等級。

⑤如果聯(lián)合體單位達(dá)不到上述條款的要求，其提交的投標(biāo)文件按無效標(biāo)處理。

2、根據(jù)省財政廳《關(guān)于更換全省政府采購交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔****〕**1號），“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)（以下簡稱蘇采云系統(tǒng)）的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務(wù)證書認(rèn)證中心CA和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。如果投標(biāo)人通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購項目，需要更換CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊見鏈接：

http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a****aa2b0d**********ce9.html。

領(lǐng)取CA和辦理電子簽章（請至亭湖區(qū)政務(wù)服務(wù)中心二樓**6窗口辦理，聯(lián)系電話：**********3，辦理郵箱：yancheng@ideabank.net.cn，具體聯(lián)系方式見《蘇采云系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》（以下簡稱《操作手冊》））、進(jìn)行注冊并按《操作手冊》要求制作、上傳電子投標(biāo)文件，《蘇采云系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》下載地址：http://czj.yancheng.gov.cn/art/****/9/**/art_****_******9.html。

3、有關(guān)本次招標(biāo)的事項若存在變動或修改，敬請及時關(guān)注在“中國政府采購網(wǎng)”、“江蘇政府采購網(wǎng)”、“鹽城市政府采購網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。

4、本次招標(biāo)不收取投標(biāo)保證金，不收取質(zhì)量保證金。

5、電子響應(yīng)文件一份(通過系統(tǒng)提交)；紙質(zhì)響應(yīng)文件正本一份，副本二份（評審結(jié)束后由中標(biāo)候選人郵寄至招標(biāo)代理機構(gòu)，未中標(biāo)單位不需要提供）。

6、根據(jù)鹽財購〔****〕3號文要求，本項目可以以履約保函（保險）形式代替提供履約保證金。供應(yīng)商可登錄江蘇政府采購網(wǎng)“資料下載”欄目(網(wǎng)址：www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz)下載“政府采購電子履約保函(保險)操作手冊”。