1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明；

2.上一年度的財務(wù)狀況報告（至少包括資產(chǎn)負(fù)債表和利潤表，成立不滿一年不需提供）；

3.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料（提供（提供****年3月至今）中任一月份的依法繳納稅收和社會保險費(fèi)的相關(guān)材料（提供相關(guān)主管部門證明或銀行代扣證明的復(fù)印件，根據(jù)國家相關(guān)政策免繳或遲繳的需提供相關(guān)證明材料）；

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料；

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

1.本項目為非專門面向中小微企業(yè)采購項目。

1.拒絕被“信用中國”（www.creditchina.gov.cn）、“中國政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn）、“信用江蘇”（http://credit.jiangsu.gov.cn/）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人、政府采購嚴(yán)重失信行為的供應(yīng)商參加投標(biāo)；

2.投標(biāo)產(chǎn)品按國家規(guī)定須醫(yī)療器械注冊證的，投標(biāo)人須提供投標(biāo)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》（復(fù)印件加蓋公章）；

3.投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的，須根據(jù)投標(biāo)產(chǎn)品的類別，提供投標(biāo)人的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（復(fù)印件加蓋公章）；

4.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)本企業(yè)產(chǎn)品的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（復(fù)印件加蓋公章）；

5.投標(biāo)產(chǎn)品按國家規(guī)定須進(jìn)行3C強(qiáng)制認(rèn)證的，投標(biāo)人須提供3C證書（復(fù)印件加蓋公章）。

6.投標(biāo)產(chǎn)品若為進(jìn)口設(shè)備，投標(biāo)單位為代理商的需提供廠家授權(quán)書并加蓋公章。

7.單位負(fù)責(zé)人為同一個人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。除單一來源采購項目外，為采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加該采購項目的其他采購活動。

1.投標(biāo)保證金：免收

2.項目開標(biāo)活動模式：不見面遠(yuǎn)程開標(biāo)模式，投標(biāo)人在各自地點通過“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)參加開標(biāo)會。

2.1獲取方式：本項目采用網(wǎng)上注冊登記方式。

2.1.1潛在供應(yīng)商訪問電子招標(biāo)響應(yīng)交易平臺的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：

“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊--獲取“CA數(shù)字證書”--CA綁定與登錄--網(wǎng)上報名--下載采購文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購文件導(dǎo)入政府采購客戶端工具--制作響應(yīng)文件--導(dǎo)出加密的響應(yīng)文件（后綴名為zip）--通過“蘇采云”系統(tǒng)上傳響應(yīng)文件。具體見《江蘇省政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）供應(yīng)商操作手冊》。

2.1.2潛在供應(yīng)商訪問“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)址：http://jszfcg.jsczt.cn/。

2.1.3“CA數(shù)字證書”的獲?。?

供應(yīng)商需辦理“CA 數(shù)字證書”，CA辦理指南及“蘇采云”操作手冊可至江蘇省政府采購網(wǎng)—辦事指南-資料下載中心下載。

2.1.4采購文件（后綴名為“.kedt”）、供應(yīng)商操作手冊及政府采購客戶端工具可通過“蘇采云”系統(tǒng)--已報名項目--報名詳情頁面內(nèi)相應(yīng)鏈接進(jìn)行下載。

2.1.5招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)（采購代理機(jī)構(gòu)）將數(shù)據(jù)電文形式的采購文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在供應(yīng)商下載或者查閱。

2.1.6請潛在供應(yīng)商提前安裝相應(yīng)的控件（詳見《江蘇省政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）供應(yīng)商操作手冊》）并使用谷歌瀏覽器登錄“蘇采云”系統(tǒng)參與不見面開評標(biāo)。

注：如潛在供應(yīng)商未按上述要求操作，將自行承擔(dān)所產(chǎn)生的風(fēng)險。

3.項目演示、樣品、答辯等（如有請描述）：無

4.對項目需求部分（供應(yīng)商資格要求、項目需求、商務(wù)技術(shù)評分標(biāo)準(zhǔn)）的詢問、質(zhì)疑由采購人負(fù)責(zé)答復(fù)；對項目招標(biāo)文件其它部分的詢問請向招標(biāo)文件制作人或項目開標(biāo)評標(biāo)經(jīng)辦人提出；對在“電子交易平臺”操作階段的詢問請向交易系統(tǒng)軟件維護(hù)人員提出。

5.供應(yīng)商應(yīng)依照規(guī)定提交各類聲明函、承諾函，不再同時提供原件備查或提供有關(guān)部門出具的相關(guān)證明文件。但中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)做好提交聲明函、承諾函相應(yīng)原件的核查準(zhǔn)備；核查后發(fā)現(xiàn)虛假或違背承諾的，依照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處理。

6.有關(guān)本次招標(biāo)的事項若存在變動或修改，敬請及時關(guān)注采購人或采購代理機(jī)構(gòu)在“江蘇政府采購網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。