某藥品一致性評(píng)價(jià)藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目招標(biāo)公告

招標(biāo)人委托四川天府陽(yáng)光招標(biāo)代理有限公司擬對(duì)擬對(duì)藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目服務(wù)進(jìn)行國(guó)內(nèi)公開(kāi)招標(biāo)，茲邀請(qǐng)符合本次招標(biāo)要求的投標(biāo)人參加投標(biāo)。

一、招標(biāo)項(xiàng)目名稱(chēng)：某藥品一致性評(píng)價(jià)藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。

二、招標(biāo)項(xiàng)目簡(jiǎn)介：某注射劑藥品，內(nèi)包裝為中硼硅安瓿瓶的制劑技術(shù)開(kāi)發(fā)及在國(guó)內(nèi)按照一致性評(píng)價(jià)申報(bào)生產(chǎn)的藥學(xué)資料并提交申報(bào)生產(chǎn)并獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)達(dá)成一致：四川宏明博思藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“宏博”）支付技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)用，委托給CRO單位對(duì)品種制劑技術(shù)開(kāi)發(fā)及質(zhì)量初步研究、發(fā)補(bǔ)研究，相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移至宏博，綜合評(píng)估后進(jìn)行中試放大、工藝驗(yàn)證、生物等效性研究（PD）、穩(wěn)定性研究、全套申報(bào)資料整理及提交、研制現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查、注冊(cè)抽樣及送檢，直至宏博獲得藥品的生產(chǎn)批件。

三、投標(biāo)人參加本次采購(gòu)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在提交投標(biāo)文件前具備下列資格條件：

（以下為基本要求，招標(biāo)人可結(jié)合項(xiàng)目實(shí)際在此基礎(chǔ)上合理設(shè)置更高要求）

（一）一般資格要求

1.須在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力（若為分公司，需提供總公司相應(yīng)授權(quán)說(shuō)明）；

2.須具有良好的商業(yè)信譽(yù)，近一年內(nèi)（****年1月1日）或成立至今（成立不足1年的單位）在日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中未出現(xiàn)重大違法經(jīng)營(yíng)行為，未處于有關(guān)行政處罰期間，未被列入工商系統(tǒng)經(jīng)營(yíng)異常名錄或嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單，未被列入人民法院公布的失信被執(zhí)行人名單；

3. 具有履行合同所必須的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；

4.具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

5.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；

6.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加同一合同項(xiàng)下的采購(gòu)活動(dòng)；

7.投標(biāo)人單位及其現(xiàn)任法定代表人、主要負(fù)責(zé)人參加本次采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)（****年1月1日以來(lái)）不得具有行賄犯罪記錄；

8.本次招標(biāo)不允許聯(lián)合體投標(biāo)；

9. 財(cái)務(wù)狀況基本要求：近一年內(nèi)（****年**月**日至今）或成立至今（成立不足1年的單位）財(cái)務(wù)狀況無(wú)虧損或凈資產(chǎn)大于0；

**.業(yè)績(jī)要求：至少具備一項(xiàng)正在實(shí)施或已完成的類(lèi)似業(yè)績(jī)；（類(lèi)似業(yè)績(jī)是上市后藥品一致性評(píng)價(jià)研究或視同一致性項(xiàng)目）。

證明文件：合同或中標(biāo)通知書(shū)及其他證明文件。

（二）針對(duì)本項(xiàng)目的特殊資格要求（不能具有傾向性和排他性）：

無(wú)

四、招標(biāo)文件獲取方式：

（一）獲取招標(biāo)文件時(shí)間：****年**月**日9:**至****年**月**日**:**（北京時(shí)間）。

（二）獲取招標(biāo)文件方式：凡有意報(bào)名參與本項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人，請(qǐng)于獲取招標(biāo)文件時(shí)間內(nèi)注冊(cè)并登陸西南聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所電子招采平臺(tái)網(wǎng)站（http://swueecg.com/#/index），按照網(wǎng)上操作流程（資料下載-投標(biāo)人操作手冊(cè)）獲取招標(biāo)文件。

（三）獲取招標(biāo)文件費(fèi)用：人民幣0元/份,須通過(guò)投標(biāo)人銀行賬戶轉(zhuǎn)賬方式交納招標(biāo)文件獲取費(fèi)用（不接收個(gè)人轉(zhuǎn)賬，招標(biāo)文件售后不退。投標(biāo)資格不能轉(zhuǎn)讓?zhuān)稑?biāo)人需與獲取招標(biāo)文件的單位一致），轉(zhuǎn)賬前請(qǐng)核實(shí)招采平臺(tái)轉(zhuǎn)賬頁(yè)面的“項(xiàng)目信息”，認(rèn)真閱讀“注意事項(xiàng)”并按照“支付信息”進(jìn)行轉(zhuǎn)賬。（招標(biāo)文件獲取費(fèi)用以費(fèi)用到達(dá)指定賬戶為準(zhǔn)，在文件獲取截止時(shí)間內(nèi)未到賬的不能獲取招標(biāo)文件）。

注：1.未按照本項(xiàng)要求報(bào)名的投標(biāo)人，無(wú)投標(biāo)資格。2. 參與本項(xiàng)目投標(biāo)需辦理 CA 證書(shū)，CA 辦理咨詢電話:**8-********、**8-********，其他CA證書(shū)辦理問(wèn)題詳見(jiàn):“西南聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所招采平臺(tái)關(guān)于供商辦理CA數(shù)字證書(shū)的通知”(網(wǎng)址:https://www.swuee.com/#/newsDetailc5?newsId=******************7&num-2)。

本項(xiàng)目文件獲取費(fèi)用由西南聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)代采購(gòu)人或代理機(jī)構(gòu)收取，項(xiàng)目結(jié)束后文件獲取費(fèi)用將劃轉(zhuǎn)至采購(gòu)人或代理機(jī)構(gòu)指定賬戶處，相關(guān)發(fā)票由采購(gòu)人或代理機(jī)構(gòu)開(kāi)具。

注：未按照本項(xiàng)要求報(bào)名的投標(biāo)人，無(wú)投標(biāo)資格。

五、遞交投標(biāo)文件截止時(shí)間/開(kāi)標(biāo)時(shí)間：****年**月**日**時(shí)**分（北京時(shí)間）。

六、投標(biāo)文件遞交方式：

?線下遞交

R線上遞交

線上遞交，投標(biāo)文件必須在遞交截止時(shí)間前上傳（操作程序：本項(xiàng)目采用全流程電子化在線開(kāi)評(píng)標(biāo)方式，請(qǐng)各投標(biāo)單位通過(guò)西南聯(lián)交所官網(wǎng)（https://www.swuee.com/#/index）注冊(cè)登錄后，通過(guò)“用戶中心/招標(biāo)采購(gòu)”點(diǎn)擊[供應(yīng)商招采平臺(tái)入口]，進(jìn)入招采平臺(tái)在線參與項(xiàng)目、遞交電子化投標(biāo)文件并授權(quán)解密。投標(biāo)過(guò)程中請(qǐng)隨時(shí)通過(guò)招采平臺(tái)關(guān)注項(xiàng)目進(jìn)展。投標(biāo)截止時(shí)間前未完成投標(biāo)文件傳輸?shù)?，視為撤回投?biāo)文件。

七、本項(xiàng)目公告信息在西南聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所電子招采平臺(tái)（http://swueecg.com/#/index）、四川省公共資源交易信息網(wǎng)（ggzyjy.sc.gov.cn/jyxx/transactionInfo.html）、四川建設(shè)網(wǎng)（https://jyc.sccin.com/#/bidnews）發(fā)布，采購(gòu)人和采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)可以在其他公開(kāi)媒體同時(shí)發(fā)布公告信息，以西南聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所電子招采平臺(tái)網(wǎng)站發(fā)布的信息為準(zhǔn)。

八、聯(lián)系方式

監(jiān)督投訴：王女士 電話********轉(zhuǎn)****

采 購(gòu) 人： 四川宏明博思藥業(yè)有限公司

地 址： 成都市高新區(qū)合作路**3號(hào)

聯(lián) 系 人： 劉先生、張女士

聯(lián)系電話： **8-********轉(zhuǎn)****

采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)：四川天府陽(yáng)光招標(biāo)代理有限公司

地 址：成都市高新區(qū)天府二街**1號(hào)領(lǐng)地環(huán)球金融中心A座9層**0

聯(lián) 系 人：毛先生

聯(lián)系電話**8 **** **** **********5

注：1.標(biāo)書(shū)費(fèi)發(fā)票開(kāi)具請(qǐng)?jiān)谥袠?biāo)結(jié)果公告后聯(lián)系代理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)（開(kāi)票信息詳見(jiàn)附件格式）

2.平臺(tái)注冊(cè)、報(bào)名、繳費(fèi)請(qǐng)咨詢：**8-********