項目概況

1.1類新藥IND申報及臨床試驗所需藥品生產(chǎn)等藥學相關(guān)服務(wù)采購 招標項目的潛在投標人應(yīng)在上海國際招標有限公司官網(wǎng)（www.shabidding.com）獲取招標文件，并于****年**月**日 **點**分（北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：**********

項目名稱：1.1類新藥IND申報及臨床試驗所需藥品生產(chǎn)等藥學相關(guān)服務(wù)采購

預(yù)算金額：**0.****** 萬元（人民幣）

采購需求：

RP**6為采購人開發(fā)的用于天花及猴痘病毒感染治療的化藥1類創(chuàng)新藥，需要合作企業(yè)承接項目相關(guān)藥學工作。本項目分為2個包件，投標人可以選投任意包件。

包件1：標的名稱（RP**6開發(fā)項目IND申報及臨床試驗所需原料藥生產(chǎn)），數(shù)量（1項），簡要技術(shù)需求（包括毒理批和臨床批原料藥的生產(chǎn)及藥學IND申報資料撰寫）；

包件2：標的名稱（RP**6開發(fā)項目IND申報及臨床試驗所需藥品生產(chǎn)），數(shù)量（1項），簡要技術(shù)需求（包括工程批和臨床批藥品的生產(chǎn)及藥學IND申報資料撰寫）

合同履行期限：全部工作在合同簽訂后（包件1：7個月；包件2：8個月）內(nèi)完成。

本項目(不接受 )聯(lián)合體投標。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

無。

3.本項目的特定資格要求：投標人應(yīng)按《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第**號）的規(guī)定，取得生產(chǎn)范圍涵蓋本次招標委托生產(chǎn)藥品的有效《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證載明的分類碼應(yīng)包含“C”、“h”，包件1的許可證載明的分類碼還應(yīng)包含“D”。

三、獲取招標文件

時間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午8:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點：上海國際招標有限公司官網(wǎng)（www.shabidding.com）

方式：線上領(lǐng)購

售價：￥**0.0 元，本公告包含的招標文件售價總和

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

提交投標文件截止時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）

開標時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）

地點：上海市延安西路**8號**樓第十會議室(****室)

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

（1）領(lǐng)購招標文件的具體方式：登錄（非注冊會員需注冊成功）代理機構(gòu)的官網(wǎng)（https://www.shabidding.com）在線登記供應(yīng)商信息后在線付款。到款后即可獲取招標文件。

如選擇線下付款（需等確認到賬后，獲取招標文件可能會稍有延遲），賬號信息如下：

開戶行：招商銀行上海普陀支行
戶名：上海國際招標有限公司
帳號：**************1

（2）本項目的采購資金來源不是《中華人民共和國政府采購法》所指的財政性資金，本項目非政府采購項目，不執(zhí)行政府采購相關(guān)規(guī)定（招標文件明確規(guī)定適用政府采購相關(guān)規(guī)定的情形除外）。

（3）有興趣的潛在投標人可從代理機構(gòu)官網(wǎng)得到進一步的信息和查看招標文件。

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：上海感染與免疫科技創(chuàng)新中心

地址：上海市長寧區(qū)華山路****弄6號**1室

聯(lián)系方式：劉鋼、(**)**********1

2.采購代理機構(gòu)信息

名 稱：上海國際招標有限公司

地　址：上海市延安西路**8號美麗園大廈**樓

聯(lián)系方式：徐晨秋、王斐，**1-********×**9、**4

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：劉鋼

電　話：　　(**)**********1