1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.****年度的財務(wù)狀況報告（成立不滿一年無需提供）。（根據(jù)連財購〔****〕4號文件精神，2、3項可以提供《財務(wù)狀況報告及稅收、社會保障資金繳納情況承諾函》，詳見第六章 投標文件格式）

3.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料；（提供提交投標文件截止時間前一年內(nèi)至少一個月依法繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料，投標人依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料）。（根據(jù)連財購〔****〕4號文件精神，2、3項可以提供《財務(wù)狀況報告及稅收、社會保障資金繳納情況承諾函》，詳見第六章 投標文件格式）

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明及證明材料。

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件；（如有，請按要求提供）

7.資格審查現(xiàn)場查詢信用中國、中國政府采購網(wǎng)，投標人被列入失信被執(zhí)行人、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及具有其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定情形的，拒絕其參與政府采購活動。（投標文件中無需提供證明材料）

本項目接受進口產(chǎn)品（進口產(chǎn)品是指通過中國海關(guān)報關(guān)驗放進入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品），中標后不允許轉(zhuǎn)包。

1、如所投產(chǎn)品為國產(chǎn)設(shè)備需滿足以下兩項中任意一項：

①供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商，提供具有有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；

②供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商，提供具有有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；

2、所投產(chǎn)品如為進口產(chǎn)品的，響應(yīng)人應(yīng)提供以下之一的證明材料，同時提供有效的《醫(yī)療器械備案登記證書》或《醫(yī)療器械注冊證》。

①此設(shè)備的本區(qū)域的經(jīng)銷(代理)商，必須提供逐級經(jīng)銷(代理)商的證書；

②此項目的授權(quán)經(jīng)銷商，必須提供本區(qū)域經(jīng)銷(代理)商(或生產(chǎn)廠家)對本次采購的項目授權(quán)，同時提供逐級經(jīng)銷(代理)商的證書(外文授權(quán)或代理證書的需提供中文譯件)。

1.本次招標不收取投標保證金。

2.本招標文件中標注★的款項為實質(zhì)性要求和條件，由采購人根據(jù)實際情況設(shè)置，投標人須逐條明確作出滿足實質(zhì)性要求和條件的響應(yīng)，否則將按無效響應(yīng)處理。

3.無論出于何種原因，采購人及其委托的采購代理機構(gòu)在采購活動開始前可對招標文件進行修改、補充或者變更，其內(nèi)容作為招標文件的重要組成部分，請各投標人關(guān)注江蘇政府采購網(wǎng)。若因投標人自身原因未及時關(guān)注本項目有關(guān)修改、補充或者變更信息，導致投標文件編制或者提交失誤，由此造成的一切損失由投標人自行承擔。

4.根據(jù)江蘇省財政廳《關(guān)于更換全省政府采購交易系統(tǒng)C A數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔****〕**1號）要求，“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務(wù)證書認證中心CA和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。投標人通過“蘇采云”系統(tǒng)參與政府采購項目，需要辦理（更換）CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊見鏈接：

http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a****aa2b0d**********ce9.html

請投標人按照《操作手冊》要求獲取招標文件，制作、遞交（上傳）電子投標文件，參加開標，澄清、說明或者補正。因投標人未按要求操作原因?qū)е码娮油稑宋募痪芙^、造成無效響應(yīng)的，自行承擔一切損失。