1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明；

2.上一年度的財務(wù)狀況報表（成立不滿一年無需提供）；

3.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明；

4.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料（提供提交投標(biāo)文件截止時間前一年內(nèi)至少一個月依法繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料。供應(yīng)商依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料。）；

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

7.在“信用中國”網(wǎng)站查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（響應(yīng)文件中無需提供證明材料）

8.單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。

本項目為非預(yù)留份額的采購項目或采購包，執(zhí)行價格扣除優(yōu)惠政策，給予小微型企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)或殘疾人福利性單位報價**%的扣除，用扣除后的價格參加評審。價格扣除比例對小型企業(yè)和微型企業(yè)同等對待，不作區(qū)分。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利單位屬于小型、微型企業(yè)的，不重復(fù)享受政策。

1.投標(biāo)人具有醫(yī)療器械的生產(chǎn)或經(jīng)營許可資格證明。

2.產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的要求, 提供所投產(chǎn)品相應(yīng)的注冊證或備案證。

1.根據(jù)省財政廳《關(guān)于更換全省政府采購交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔****〕**1號），“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)（以下簡稱蘇采云系統(tǒng)）的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務(wù)證書認證中心CA和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。如果投標(biāo)人通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購項目，需要更換CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊：在鹽城市政府采購網(wǎng)點擊【辦事指南】-【供應(yīng)商參與政府采購活動相關(guān)資料】。

領(lǐng)取CA和辦理電子簽章（請至亭湖區(qū)政務(wù)服務(wù)中心二樓**6窗口辦理，聯(lián)系電話：**********3，辦理郵箱：yancheng@ideabank.net.cn，具體聯(lián)系方式見《蘇采云系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》（以下簡稱《操作手冊》））、進行注冊并按《操作手冊》要求制作、上傳電子投標(biāo)文件,《蘇采云系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》：在鹽城市政府采購網(wǎng)點擊【辦事指南】-【供應(yīng)商參與政府采購活動相關(guān)資料】。

2.有關(guān)本次招標(biāo)的事項若存在變動或修改，敬請及時關(guān)注鹽城市政府采購中心在“中國政府采購網(wǎng)”、“江蘇政府采購網(wǎng)”、“鹽城市政府采購網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。

3.本次招標(biāo)不收取投標(biāo)保證金，不收取質(zhì)量保證金。

4.電子投標(biāo)文件一份(通過系統(tǒng)提交)；紙質(zhì)投標(biāo)文件正本一份，副本四份（評審結(jié)束后由中標(biāo)候選人提供，未中標(biāo)單位不需要提供）。

5.因投標(biāo)人的系統(tǒng)環(huán)境、操作等原因?qū)е碌膯栴}由投標(biāo)人自行承擔(dān)負責(zé)。

6.各投標(biāo)人須在開標(biāo)前使用“驗證CA”功能驗證本地計算機的控件環(huán)境是否正常（電腦需配備攝像頭、麥克風(fēng)和音響，用于保障不見面交易能夠完成相關(guān)視頻對話、演示），并且在開評標(biāo)過程中不可隨意更換電腦，必須使用驗證成功的電腦進行操作，否則造成相應(yīng)后果由投標(biāo)人自行承擔(dān)。