1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.上一年度的財務(wù)狀況報表（成立不滿一年無需提供）。

3.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。

4.依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料（提供提交響應(yīng)文件截止時間前一年內(nèi)至少一個月依法繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料。供應(yīng)商依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料。）。

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

7.在“信用中國”網(wǎng)站查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（響應(yīng)文件中無需提供證明材料）

8.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。

無。

1.投標人必須是在中國境內(nèi)注冊，具有獨立承擔民事責任能力的法人企業(yè)。

2.投標人必須具有三類醫(yī)療器械銷售資質(zhì)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，或生產(chǎn)資質(zhì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

3.投標人投標產(chǎn)品必須具有《醫(yī)療器械注冊證》。

1.有關(guān)本次招標的事項若存在變動或修改，敬請及時關(guān)注采購人在“中國政府采購網(wǎng)”、“江蘇政府采購網(wǎng)”、“鹽城市政府采購網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。

2.本次招標不收取投標保證金，不收取質(zhì)量保證金。

3.評審結(jié)束后，中標人需提供紙質(zhì)投標文件一正四副用于歸檔，未中標單位不需要提供。

4.潛在供應(yīng)商訪問電子招標響應(yīng)交易平臺的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊--獲取“CA數(shù)字證書”--CA綁定與登錄--參與投標--下載采購文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購文件導入政府采購客戶端工具--制作響應(yīng)文件--導出加密的響應(yīng)文件（后綴名為 zip）--通過“蘇采云”系統(tǒng)上傳響應(yīng)文件。具體見《“蘇采云”系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》（手冊下載地址：蘇采云系統(tǒng)-右側(cè)消息通知欄）。

5.潛在投標人訪問“蘇采云”系統(tǒng)方法：江蘇省政府采購網(wǎng)首頁-“蘇采云”鏈接。

6.“CA 數(shù)字證書”的獲取：供應(yīng)商需辦理CA鎖，“蘇采云”系統(tǒng)目前僅支持政務(wù)CA，省內(nèi)各地區(qū)辦理的用于“蘇采云”平臺的政務(wù)CA全省通用。鹽城地區(qū)政務(wù)CA辦理請至亭湖區(qū)政務(wù)服務(wù)中心二樓**6窗口辦理，聯(lián)系電話：**********3。

7.采購文件（后綴名為“.kedt”）、供應(yīng)商操作手冊及政府采購客戶端工具可通過“蘇采云”系統(tǒng)相應(yīng)鏈接進行下載。

8.采購代理機構(gòu)將數(shù)據(jù)電文形式的采購文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在供應(yīng)商下載或者查閱。

9.請潛在投標單位提前安裝相應(yīng)的控件（詳見《“蘇采云”系統(tǒng)供應(yīng)商操作手冊》）并使用谷歌瀏覽器登錄“蘇采云”系統(tǒng)參與不見面開評標。如潛在投標人未按上述要求操作，將自行承擔所產(chǎn)生的風險。