一、項目基本情況

二、申請人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求： 標(biāo)項1、2：本項目非專門面向中小企業(yè)采購

3.本項目的特定資格要求：

（1）在中國境內(nèi)依法登記注冊并仍有效存續(xù)的供應(yīng)商。

（2）**標(biāo)段要求：

①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

②投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

③投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類醫(yī)療器械須具有備案憑證，第二、三類則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊證》。

**標(biāo)段要求：無特殊要求

（3）拒絕列入政府不良行為記錄期間的企業(yè)或個人投標(biāo)。

（4）企業(yè)名稱不同但法定代表人為同一個自然人的兩個或兩個以上的投標(biāo)人或單位負(fù)責(zé)人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商不得參加同一采購項目的投標(biāo)。如果出現(xiàn)上述情況，相關(guān)投標(biāo)人的投標(biāo)均將被拒絕。

（5）同一生產(chǎn)廠家授權(quán)的不同經(jīng)銷商不得參加同一采購項目的投標(biāo)、生產(chǎn)廠家與其授權(quán)經(jīng)銷商不得參加同一采購項目的投標(biāo)。如果出現(xiàn)上述情況，相關(guān)投標(biāo)人的投標(biāo)均將被拒絕。

（6）投標(biāo)單位和個人（指法定代表人）未在“中國裁判文書網(wǎng)（wenshu.court.gov.cn）”上有行賄犯罪行為。

（7）投標(biāo)人未被列入“失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人”的記錄名單（通過“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn)查詢）。

（8）投標(biāo)人未被列入“政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”（通過“中國政府采購網(wǎng)”（www.ccgp.gov.cn）查詢）。

三、獲取招標(biāo)文件

四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點(diǎn)

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

詳見招標(biāo)文件

七、對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系