項目概況
西安交通大學第二附屬醫(yī)院消化內(nèi)鏡、介入及功能室使用耗材項目 招標項目的潛在投標人應在線上發(fā)售獲取招標文件，并于****年**月**日 **點**分（北京時間）前遞交投標文件。一、項目基本情況
項目編號：XBMH****-**4
項目名稱：西安交通大學第二附屬醫(yī)院消化內(nèi)鏡、介入及功能室使用耗材項目
預算金額：****.****** 萬元（人民幣）
采購需求：
| 采購 類別 | 標段號 | 采購標的名稱 | 功能、參數(shù)說明 | 最小單位 | 預算金額（萬元/年） | 擬中標 家數(shù) | 備注 |
| 一、消化內(nèi)鏡類 | 1標段 | 乳頭切開刀 | ERCP手術時，進行十二指腸乳頭切開 | 把 | ** | 4 |
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| 導絲 | 用于支撐和引導乳頭切開刀到指定位置（ERCP用） | 根 | ** | ||||
| 取石球囊 | 協(xié)助取出膽總管結石（ERCP用） | 個 | ** | ||||
| 取石網(wǎng)籃 | 協(xié)助取出膽總管結石（ERCP用） | 個 | ** | ||||
| 2標段 | 取碎一體網(wǎng)籃 | 協(xié)助取出膽總管結石（ERCP用） | 個 | ** | 2 |
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| 3標段 | 膽道球囊擴張導管（可過導絲） | 擴張狹窄膽道（ERCP用） | 個 | ** | 3 |
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| 膽道擴張導管 | 擴張狹窄膽道（ERCP用） | 根 | ** | ||||
| 鼻膽引流管 | 膽汁的引流 | 根 | ** | ||||
| 4標段 | 膽道、胰管支架及導引系統(tǒng) | 膽道狹窄的擴張及引流（ERCP用） | 個 | ** | 3 |
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| 囊腫切開刀 | 胰腺假性囊腫的切開引流 | 把 | ** | ||||
| 5標段 | 一次性使用成像導管 | 可對膽胰系統(tǒng)及闌尾進行直視觀察，并用于取石及活檢 | 套 | ** | 2 |
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| 成像導管下胰膽組織取樣鉗 | 直視下對胰膽組織采集 | 根 | ** | ||||
| 成像導管下取石球囊 | 直視下從膽管系統(tǒng)中取出結石 | 根 | ** | ||||
| 成像導管下取石網(wǎng)籃 | 直視下協(xié)助取出結石 | 根 | ** | ||||
| 成像導管下異物套圈 | 直視下將膽管系統(tǒng)中的異物取出 | 根 | ** | ||||
| 6標段 | 圈套器 | 通過消化內(nèi)窺鏡的活檢孔道，圈套并切除息肉或組織 | 個 | ** | 3 |
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| 注射針 | 通過消化內(nèi)窺鏡的活檢孔道，進行黏膜下注射、靜脈注射 | 支 | ** | ||||
| 止血夾 | 通過消化內(nèi)窺鏡的活檢孔道，對創(chuàng)面進行夾閉及出血血管的夾閉止血。 | 把 | ** | ||||
| 冷圈套器 | 通過消化內(nèi)窺鏡的活檢孔道，對小息肉或組織進行冷切處理 | 把 | ** | ||||
| 7標段 | 黏膜切開刀 | 通過活檢孔道，用于胃及腸道ESD手術 | 把 | ** | 3 |
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| 熱活檢鉗 | 鉗除息肉 | 把 | ** | ||||
| 熱止血鉗 | 夾閉血管起到止血作用 | 把 | ** | ||||
| 一次性沖洗導管 | 連接內(nèi)鏡與附送水泵，用于對消化道黏膜進行沖洗 | 根 | ** | ||||
| 一次性活檢鉗 | 用于夾取胃及腸道組織用于病理檢查 | 把 | ** | ||||
| 8標段 | 組織夾 | 通過消化內(nèi)窺鏡的活檢孔道，對巨大創(chuàng)面進行夾閉及止血。（三臂夾） | 把 | ** | 2 |
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| 閉合夾 | 與內(nèi)窺鏡配套使用，對消化道內(nèi)組織進行全層閉合 | 把 | ** | ||||
| 結扎裝置 | 通過活檢孔道，用于較大胃腸道息肉、創(chuàng)面的結扎縫合。 | 個 | ** | ||||
| 9標段 | 超聲活檢針 | 通過超聲內(nèi)鏡的活檢孔道，用于EUS-FNA/FNB | 把 | ** | 3 |
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| 擴張球囊(消化道) | 經(jīng)內(nèi)鏡活檢孔道及X線下引導，實現(xiàn)對全消化道狹窄的擴張包括食道、胃、小腸、大腸 | 個 | ** | ||||
| 套扎器 | 用于食道胃底曲張靜脈的套扎 | 套 | ** | ||||
| **標段 | 胃造瘺 | 無法進食患者的營養(yǎng)支持 | 套 | ** | 2 |
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| 球囊胃造瘺替換管 | 胃造瘺術后，替換用 | 根 | 5 | ||||
| 鼻空腸飼養(yǎng)管 | 對無法進食患者提供營養(yǎng)支持（消化內(nèi)鏡的活檢孔道或可視化） | 套 | ** | ||||
| **標段 | 腸梗阻導管套件 | 解除小腸梗阻 | 套 | ** | 3 |
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| 胃管 | 消化內(nèi)鏡下放置，用于對梗阻患者的胃內(nèi)負壓吸引與腸營養(yǎng)同時進行 | 套 | ** | ||||
| 生物屏障修復液 | 粘膜組織創(chuàng)面的潤滑修復 | 套 | ** | ||||
| **標段 | 消化道支架 | 消化內(nèi)鏡及X線引導下使用的食道、腸道，覆膜、可回收、半覆膜 | 套 | ** | 3 |
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| 非血管腔用導絲 （選報） | 消化道支架置入時的引導 | 根 | ** | ||||
| **標段 | 標本盒 | 用于存放標本 | 個 | 8 | 2 |
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| 靛胭脂 | 黏膜染色用 | 支 | 5 | ||||
| 清潔刷 | 清洗內(nèi)鏡用 | 根 | 5 | ||||
| 噴灑管 | 黏膜染色用 | 根 | 5 | ||||
| 組織固定液 | 固定標本 | 瓶 | 5 | ||||
| **標段 | 一次性異物鉗 | 用于夾取消化道異物 | 根 | ** | 2 |
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| 一次性取異物網(wǎng)兜 | 用于套取消化道異物 | 個 | ** | ||||
| 內(nèi)鏡下碎石網(wǎng)籃（胃柿石） | 圈套、勒除胃柿石（消化內(nèi)鏡下使用） | 根 | ** | ||||
| **標段 | 內(nèi)鏡軟性外套管 | 消化道內(nèi)鏡下取異物時防止異物掉入呼吸道 | 套 | 5 | 2 |
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| 透明帽 | 套在內(nèi)鏡前端，更好地暴露手術視野，使用于各類消化道內(nèi)鏡，PENTAX\FUJIFILM\OLMPLUS | 個 | ** | ||||
| 內(nèi)鏡用按鈕（送氣送水及吸引）及活檢帽 | 內(nèi)鏡用附件 | 個 | ** | ||||
| **標段 | 消融電極 | 用于消化道早癌及肝癌的消融治療 | 根 | ** | 1 |
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| **標段 | 內(nèi)鏡清洗劑（酶液） | 低泡，軟式消化內(nèi)鏡專用 | 桶 | ** | 2 |
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| **標段 | 氬氣電極 | ERBE電刀專用 | 根 | 5 | 1 |
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| 中性電極 | ERBE電刀專用 | 片 | ** | ||||
| 電極板連線 | ERBE電刀專用 | 根 | 5 | ||||
| **標段 | 小腸鏡外套管 | 富士小腸鏡專用 | 套 | ** | 1 |
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| 小腸鏡用小球囊 | 富士小腸鏡專用 | 盒 | ** | ||||
| 二、消化介入類 | 1標段 | TIPS專用覆膜支架 | 用于肝硬化門脈高壓介入治療 | 套 | **0 | 1 |
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| 彈簧圈（國產(chǎn)） | 用于肝硬化消化道出血的栓塞治療，要求釋放方式完全可控 | 套 | ** | ||||
| 2標段 | 下腔靜脈Z型支架 | 用于布加綜合征介入治療 | 個 | ** | 1 |
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| 3標段 | 膽道支架 | 膽道狹窄的介入治療 | 套 | ** | 3 |
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| 膽道引流管 | 膽道狹窄的介入治療 | 根 | ** | ||||
| 4標段 | 經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門靜脈穿刺器械 | 用于經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門體分流術 | 套 | ** | 2 |
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| 球囊封堵微導管 | 用于注射栓塞材料，也可用于阻斷或者控制血流 | 個 | ** | ||||
| 5標段 | 自膨式可載粒子膽道支架 | 用于惡性腫瘤引起的膽道狹窄的擴張及治療 | 個 | ** | 1 |
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| 6標段 | 血管內(nèi)超聲診斷導管 | 用于肝門靜脈血管造影作為TIPS手術的輔助手段，提供完整的血管影像 | 根 | ** | 1 |
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| 三、功能類 | 胃腸動力學檢查系統(tǒng)灌注模塊：高分辨率食管測壓導管 | 食道測壓專用 | 根 | ** | 2 |
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| 胃腸動力學檢查系統(tǒng)灌注模塊：高分辨率肛門、直腸測壓導管 | 肛門測壓專用 | 根 | ** | ||||
注：1、各供應商可選擇參加一個或多個標段，可兼投兼中，但必須對所投標段內(nèi)全部項目內(nèi)容進行投標報價,不得增項、缺項或漏項。
2、投標產(chǎn)品須在《陜西醫(yī)保公共服務平臺（陽光網(wǎng)）》掛網(wǎng)，未掛網(wǎng)的產(chǎn)品不得參加投標，不得高于陽光網(wǎng)價格，且需提供陽光掛網(wǎng)價的截圖。
合同履行期限：3年
本項目(不接受 )聯(lián)合體投標。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
本項目非專門面向中小企業(yè)采購。
3.本項目的特定資格要求：（一）滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；1.1、提供在中華人民共和國境內(nèi)注冊的營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)單位法人證書，或社會團體法人登記證書，或執(zhí)業(yè)許可證）、組織機構代碼證和稅務登記證復印件【如已辦理了多證合一，則僅需提供合證后的營業(yè)執(zhí)照】，如供應商為自然人的需提供自然人身份證明。1.2、提供****年1月1日以來至開標前任意一個月的財務報表（至少包括資產(chǎn)負債表、現(xiàn)金流量表和利潤表）或具有財務審計資質(zhì)的單位出具的****年度財務審計報告或開標日前三個月內(nèi)基本存款賬戶銀行出具的資信證明（附基本存款賬戶開戶許可證或加蓋銀行章的基本存款賬戶信息）；****年以后新成立企業(yè)提供成立之日至開標前任意一個月的財務報表（至少包括資產(chǎn)負債表、現(xiàn)金流量表和利潤表）或開標日前三個月內(nèi)基本存款賬戶銀行出具的資信證明（附基本存款賬戶開戶許可證或加蓋銀行章的基本存款賬戶信息）。1.3、提供****年1月1日以來至開標前任意一個月的納稅證明或完稅證明（提供增值稅、企業(yè)所得稅至少一種），納稅證明或完稅證明上應有代收機構或稅務機關的公章或業(yè)務專用章。依法免稅的供應商應提供相關文件證明。1.4、提供****年1月1日以來至開標前任意一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機構開具的社會保險參保繳費情況證明。依法不需要繳納社會保障資金的供應商應提供相關文件證明。1.5、提供履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力的書面聲明。1.6、提供參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。（二）本項目的特定資格要求：2.1、供應商應授權合法的人員參加投標全過程，其中法定代表人直接參加投標的，須出具法人身份證，并與營業(yè)執(zhí)照上信息一致；法定代表人授權代表參加投標的，須出具法定代表人授權書及授權代表身份證。2.2國產(chǎn)產(chǎn)品：供應商為制造商的須提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證及附件；供應商為經(jīng)銷商的須提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，制造商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證及附件（試劑類可提供醫(yī)療器械注冊證，耗材類可提供注冊證或備案證明）。未納入醫(yī)療器械管理的，需提供相關證明文件。2.3進口產(chǎn)品：供應商為制造商須提供醫(yī)療器械注冊證(“進”字號注冊證)及附件（附頁）并能證明其貨物為制造商的資料（包含但不限于：產(chǎn)品宣傳冊、技術白皮書、檢驗報告等），其余特定資格要求的資料均不做要求；供應商為經(jīng)銷商的須提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證(“進”字號注冊證)及附件（附頁），且能提供有效的完整授權鏈的產(chǎn)品授權書（授權期限不足3年的，須附能夠提供持續(xù)供貨的聲明材料，英文授權須提供中文翻譯版,包括但不限于：制造商產(chǎn)品授權委托書、中國或陜西總代提供的授權委托書等；制造商直接參與投標的不提供此項）。未納入醫(yī)療器械管理的，需提供相關證明文件。2.4、供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)以下情形之一：①記錄失信被執(zhí)行人；②重大稅收違法案件當事人名單。同時，在中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中查詢沒有處于禁止參加政府采購活動的記錄名單。2.5、單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。
三、獲取招標文件
時間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午9:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：線上發(fā)售
方式：（1）本次招標文件采用線上發(fā)售，供應商在文件發(fā)售期以內(nèi)將單位介紹信、經(jīng)辦人身份證、聯(lián)系電話及電子郵箱等資料加蓋單位公章的彩色掃描件發(fā)送至郵箱********7@qq.com，并及時關注郵箱回復消息。（2）招標文件售價人民幣￥****.**元（各標段招標文件總和，每單個標段**0元），售后不退。（標書費交納信息：賬戶名稱：陜西西北民航工程咨詢有限公司 ；開戶銀行：中國建設銀行股份有限公司西安高新科技支行；賬號：********************；轉(zhuǎn)帳事由：項目名稱簡稱、編號，如以個人名義轉(zhuǎn)入，須備注單位名稱。財務電話： **9-********-****），采購代理機構在收到郵件并確認文件收費到賬后，通過郵箱向供應商發(fā)售招標文件，請及時查收。
售價：￥****.0 元，本公告包含的招標文件售價總和
四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
提交投標文件截止時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）
開標時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）
地點：西安市唐延路3號唐延國際中心AB區(qū)8樓開標室
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、其他補充事宜
采購項目需要落實的政府采購政策：（1）《三部門聯(lián)合發(fā)布關于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫〔****〕**1號）；（2）《財政部司法部關于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關問題的通知》（財庫〔****〕**號）；（3）《關于政府采購優(yōu)先購買福利性企業(yè)產(chǎn)品和服務的意見》（陜民發(fā)（****）1號）；（4）關于印發(fā)《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知--財庫〔****〕**號；（5）《關于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》--（財庫[****]9號）；（6）《環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購實施的意見》（財庫[****]**號）；（7）《財政部 國務院扶貧辦關于運用政府采購政策支持脫貧攻堅的通知》（財庫〔****〕**號）；（8）《關于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》（財庫【****】**號）；（9）其他需要落實的政府采購政策。
七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：西安交通大學第二附屬醫(yī)院
地址：西安市西五路**7號
聯(lián)系方式：馮老師**9-********
2.采購代理機構信息
名 稱：陜西西北民航工程咨詢有限公司
地 址：西安市唐延路3號唐延國際中心AB區(qū)8樓
聯(lián)系方式：佘冰霞**9-********-****
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：佘冰霞
電 話： **9-********-****
