本項目專門面向中小企業(yè)采購，僅限符合《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展辦法》（財庫〔****〕**號）條件的中小企業(yè)參與，投標人應(yīng)填寫中小企業(yè)聲明函并對真實性負責(zé)。（殘疾人福利性企業(yè)及監(jiān)獄企業(yè)視同為小型、微型企業(yè)）。本項目采購標的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)為：工業(yè)。

（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，提供營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證或登載有統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照（或《事業(yè)單位法人證書》或其他合法組織登記證書、自然人只須提交身份證）；（2）提供法定代表人授權(quán)書（附法定代表人身份證復(fù)印件）及被授權(quán)代理人身份證（法定代表人直接參加只須提供法定代表人身份證）；（3）財務(wù)狀況報告：提供近三年（****-****年）任意一年財務(wù)審計報告或開標前六個月內(nèi)銀行出具的資信證明（成立不足一年的公司提供資產(chǎn)負債表加蓋投標單位公章即可）；（4）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（須附相關(guān)證明材料或書面聲明）；（5）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄【提供投標單位****年**月至今任意一個月完稅證明（依法免稅的投標單位應(yīng)提供相關(guān)文件證明）、****年**月至今任意一個月已繳納社會保險的證明（專用收據(jù)或社會保險繳納清單或社保繳納證明，依法不需要繳納社會保障資金的投標單位應(yīng)提供相關(guān)文件證明）】；（6）投標人為經(jīng)銷商的應(yīng)出具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或二類醫(yī)療器械備案憑證(投標產(chǎn)品須在其經(jīng)營范圍內(nèi))、投標產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理的提供醫(yī)療器械注冊證；投標人為制造廠家應(yīng)出具醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(投標產(chǎn)品須在其生產(chǎn)范圍內(nèi))、投標產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械管理的提供醫(yī)療器械注冊證；（7）參加政府采購活動近3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄書面聲明，以及投標單位在“信用中國”網(wǎng)站查詢（www.creditchina.gov.cn）未被列入重大稅收違法案件當事人名單、在“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”網(wǎng)站（http://zxgk.court.gov.cn/）查詢未被列入失信被執(zhí)行人及在中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢未被列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單，（如相關(guān)失信記錄已失效，投標單位需提供相關(guān)證明資料）需提供相應(yīng)網(wǎng)站查詢結(jié)果的截圖。