1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力（提供法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明）

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（提供上一年度（****年）的財(cái)務(wù)狀況報(bào)告，成立不滿一年不需提供）

3.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄（提供投標(biāo)人參加本次政府采購(gòu)活動(dòng)前6個(gè)月內(nèi)（即****年**月-****年3月期間）任意一個(gè)月繳納稅收及繳納社會(huì)保障資金的證明材料。投標(biāo)人依法享受緩繳、免繳稅收、社會(huì)保障資金的提供證明材料）

4.具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力（提供書(shū)面聲明）

5.參加政府采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄（提供書(shū)面聲明）

6.在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）查詢，無(wú)被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。（投標(biāo)文件中無(wú)需提供證明材料）

7.本項(xiàng)目 不接受 聯(lián)合體投標(biāo)

8.本項(xiàng)目 不接受 進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)

1.本項(xiàng)目為非專(zhuān)門(mén)面向中小微企業(yè)項(xiàng)目

2.本項(xiàng)目屬于貨物類(lèi)采購(gòu)。根據(jù)《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)〔****〕**號(hào)）、《關(guān)于做好政府采購(gòu)支持企業(yè)發(fā)展有關(guān)事項(xiàng)的通知》(蘇財(cái)購(gòu)(****)**號(hào))的要求，本項(xiàng)目小型、微型企業(yè)享受扶持政策。所稱(chēng)小型、微型企業(yè)須滿足《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)〔****〕**號(hào)）第二條和第四條的規(guī)定，采購(gòu)貨物全部由中小企業(yè)制造（貨物由中小企業(yè)生產(chǎn)且使用該中小企業(yè)商號(hào)或者注冊(cè)商標(biāo)），不限制投標(biāo)人企業(yè)規(guī)模。（投標(biāo)人必須提供中小企業(yè)聲明函（見(jiàn)格式））

3.中小微企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)請(qǐng)對(duì)照《關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)〔****〕**0號(hào)）（詳見(jiàn)格式）。本項(xiàng)目采購(gòu)標(biāo)的對(duì)應(yīng)的行業(yè)主要為工業(yè)

1.投標(biāo)人需根據(jù)所投產(chǎn)品按國(guó)家相關(guān)規(guī)定提供三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證/二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、所投產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表/醫(yī)療器械備案憑證

（一）潛在供應(yīng)商訪問(wèn)電子招標(biāo)響應(yīng)交易平臺(tái)的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：

1、“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊(cè)--獲取“CA數(shù)字證書(shū)”--CA綁定與登錄--網(wǎng)上報(bào)名--下載采購(gòu)文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購(gòu)文件導(dǎo)入政府采購(gòu)客戶端工具--制作響應(yīng)文件--導(dǎo)出加密的響應(yīng)文件（后綴名為zip）--通過(guò)“蘇采云”系統(tǒng)上傳響應(yīng)文件。具體見(jiàn)《江蘇省政府采購(gòu)管理交易系統(tǒng)（蘇采云）供應(yīng)商操作手冊(cè)》。

2、潛在供應(yīng)商訪問(wèn)“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)地址和方法：“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)址：http://jszfcg.jsczt.cn/。

3、“CA數(shù)字證書(shū)”的獲?。喉憫?yīng)供應(yīng)商需辦理“CA 數(shù)字證書(shū)”，CA辦理指南及“蘇采云”操作手冊(cè)可至江蘇省政府采購(gòu)網(wǎng)―辦事指南-資料下載中心下載。通過(guò)蘇采云系統(tǒng)首頁(yè)（http://jszfcg.jscz.gov.cn/）的“蘇采云控件驅(qū)動(dòng)下載”，選擇“政務(wù)CA、方正簽章控件驅(qū)動(dòng)安裝包及安裝說(shuō)明”下載安裝，具體安裝方法詳見(jiàn)下載文件內(nèi)的《安裝說(shuō)明》。

4、采購(gòu)文件（后綴名為“.kedt”）、供應(yīng)商操作手冊(cè)及政府采購(gòu)客戶端工具可通過(guò)“蘇采云”系統(tǒng)--已報(bào)名項(xiàng)目--報(bào)名詳情頁(yè)面內(nèi)相應(yīng)鏈接進(jìn)行下載。

5、采購(gòu)人或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)將數(shù)據(jù)電文形式的采購(gòu)文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在供應(yīng)商下載或者查閱。

6、請(qǐng)潛在供應(yīng)商提前安裝相應(yīng)的控件（詳見(jiàn)《江蘇省政府采購(gòu)管理交易系統(tǒng)（蘇采云）供應(yīng)商操作手冊(cè)》）并使用谷歌瀏覽器登錄“蘇采云”系統(tǒng)參與不見(jiàn)面開(kāi)評(píng)標(biāo)。

7、注：如潛在供應(yīng)商未按上述要求操作，將自行承擔(dān)所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。

（二）投標(biāo)文件的解密：開(kāi)標(biāo)當(dāng)天各供應(yīng)商及時(shí)登錄不見(jiàn)面開(kāi)標(biāo)大廳，投標(biāo)文件遞交截止時(shí)間后，采購(gòu)人將在系統(tǒng)內(nèi)公布供應(yīng)商名單，然后通過(guò)開(kāi)標(biāo)會(huì)議區(qū)發(fā)出投標(biāo)文件解密的指令，投標(biāo)供應(yīng)商在開(kāi)標(biāo)室按規(guī)定時(shí)間自行實(shí)施遠(yuǎn)程解密，投標(biāo)供應(yīng)商解密限定在開(kāi)標(biāo)后**分鐘之內(nèi)完成。因投標(biāo)供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)與電源不穩(wěn)定、未按操作手冊(cè)要求配置軟硬件、解密鎖發(fā)生故障或用錯(cuò)、故意不在要求時(shí)限內(nèi)完成解密等自身原因，導(dǎo)致響應(yīng)文件在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未能解密、解密失敗或解密超時(shí)，視為投標(biāo)供應(yīng)商撤銷(xiāo)其響應(yīng)文件，系統(tǒng)內(nèi)投標(biāo)文件將被退回；因采購(gòu)人（或采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)）原因或網(wǎng)上招投標(biāo)平臺(tái)發(fā)生故障，導(dǎo)致無(wú)法按時(shí)完成投標(biāo)文件解密或開(kāi)、評(píng)標(biāo)工作無(wú)法進(jìn)行的，可根據(jù)實(shí)際情況相應(yīng)延遲解密時(shí)間或調(diào)整開(kāi)、評(píng)標(biāo)時(shí)間。

（三）其他補(bǔ)充事宜

1、本項(xiàng)目不收取投標(biāo)保證金；

2、 本項(xiàng)目支持節(jié)能環(huán)保產(chǎn)品 (財(cái)庫(kù)[****]9號(hào))、(財(cái)庫(kù)[****]**號(hào))、(財(cái)庫(kù)[****]**號(hào))；支持中小微企業(yè)(財(cái)庫(kù)[****]**號(hào))、(蘇財(cái)購(gòu)[****]**號(hào))、(工信部聯(lián)企業(yè)[****]**0號(hào))；支持監(jiān)獄企業(yè)(財(cái)庫(kù)[****]**號(hào))；促進(jìn)殘疾人就業(yè)(財(cái)庫(kù)[****]**1號(hào))。

3、項(xiàng)目開(kāi)標(biāo)活動(dòng)模式：不見(jiàn)面遠(yuǎn)程開(kāi)標(biāo)模式，供應(yīng)商在各自地點(diǎn)通過(guò)不見(jiàn)面交易系統(tǒng)參加開(kāi)標(biāo)會(huì)。

4、 供應(yīng)商應(yīng)依照規(guī)定提交各類(lèi)聲明函、承諾函，不再同時(shí)提供原件備查或提供有關(guān)部門(mén)出具的相關(guān)證明文件，但中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)做好提交聲明函、承諾函相應(yīng)原件的核查準(zhǔn)備，核查后發(fā)現(xiàn)虛假或違背承諾的，依照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處理。

（四）采購(gòu)代理編號(hào)：****-**6JOC******

（五）本項(xiàng)目獲取招標(biāo)文件時(shí)間明確為：****年3月**日至****年4月2日，每天上午9:**至**:**，下午**:**至**:**（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）