項目概況
中南大學湘雅二醫(yī)院****年第五批體外診斷試劑入圍遴選項目 招標項目的潛在投標人應在“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（http://www.youzhicai.com/）獲取招標文件，并于****年**月**日 **點**分（北京時間）前遞交投標文件。一、項目基本情況
項目編號：GN****-**-****、采購編號：貨物-******5
項目名稱：中南大學湘雅二醫(yī)院****年第五批體外診斷試劑入圍遴選項目
預算金額：0.****** 萬元（人民幣）
采購需求：
| 目錄序號 | 目錄名稱 | 最高限價 | 適配設備 | 入圍家數(shù) | 預計年使用金額（萬元） |
| 1 | C反應蛋白測定試劑盒(散射比濁法) | 4.6元/測試 | 需適配：普門自動特定蛋白分析儀Pro-**0 | 1家 | ** |
| 血清淀粉樣蛋白（SAA）測定試劑盒 | 4.6元/測試 | ||||
| 2 | 糞便樣本處理用試劑（包） | **.1元/L | 需適配：科域全自動大便分析儀-F** | 1家 | ** |
| 標本收集杯 | 2.**元/個 | ||||
| 大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金法） | 1.4元/人份 | ||||
| 3 | 血細胞分析用稀釋液 CELLPACK DST | **8.5元/L | 需適配：希森美康全自動血液細胞分析儀-XN****/**** | 1家 | **0 |
| 清洗液 | **.6元/ml | ||||
| 血細胞分析用溶血劑 SULFOLYSER | **1元/L | ||||
| 血細胞分析用染色液 Fluorocell WPC | **0.5元/ml | ||||
| 血細胞分析用染色液 Fluorocell WNR | **.8元/ml | ||||
| 血細胞分析用染色液 Fluorocell WDF | **.5元/ml | ||||
| 血細胞分析用染色液 Fluorocell RET | **8元/ml | ||||
| 血細胞分析用染色液 Fluorocell PLT | **0元/ml | ||||
| 血細胞分析用稀釋液 CELLPACK DFL | **7.5元/L | ||||
| 血細胞分析用稀釋液 | 8元/L | ||||
| 血細胞分析用染色液 Fluorocell RET RET-**1A | **2元/ml | ||||
| 血細胞分析用稀釋液 CELLPACK DFL DFL-**0A | **5元/L | ||||
| 4 | 血細胞分析用染色液 Fluorocell WDF WDF-**0A | **3元/ml | 需適配：希森美康血液細胞分析儀-XN**0 | 1家 | ** |
| 血細胞分析用溶血劑 Lysercell WPC | **4元/L | ||||
| 血細胞分析用溶血劑 Lysercell WNR | **5元/L | ||||
| 血細胞分析用溶血劑 Lysercell WDF | **0元/L | ||||
| 血細胞分析用溶血劑 Lysercell WDF WDF-**0A | **0元/L | ||||
| 血細胞分析用溶血劑 SULFOLYSER SLS-**1A | 1.**元/ml | ||||
| 5 | 人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法） | 0.6元/人份 | / | 1家 | 0.5 |
| 6 | 漢坦病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法） | **.5元/人份 | / | 1家 | 0.3 |
| 7 | 尿液分析試紙 | 1.4元/條 | 需適配：尿液分析儀ComdiScan**0 | 1家 | 2.6 |
| 尿液干化學分析質(zhì)控物 | 2.8元/ml | ||||
| 8 | 肺炎支原體IgM抗體檢測試劑（膠體金法） | 7元/人份 | / | 1家 | 9 |
| 9 | 纖溶酶原測定試劑盒（發(fā)色底物法） | **元/ml | 需適配：STAGO全自動凝血分析儀流水線STAGO-R MAX | 1家 | 4.8 |
| 蛋白C活性測定試劑盒（發(fā)色底物法） | **.6元/ml | ||||
| 蛋白S測定試劑盒 | **元/ml | ||||
| II因子活性測定試劑盒（凝固法） | **6元/ml | ||||
| V因子（FV）測定試劑盒（凝固法） | **0元/ml | ||||
| VII因子檢測試劑盒（凝固法） | **0元/ml | ||||
| X因子活性測定試劑盒（凝固法） | **0元/ml | ||||
| VIII因子（FVIII）測定試劑盒（凝固法） | **0元/ml | ||||
| IX因子（FIX）測定試劑盒（凝固法） | **1元/ml | ||||
| XI因子活性測定試劑盒（凝固法） | **5元/ml | ||||
| XII因子活性測定試劑盒（凝固法） | **8元/ml | ||||
| 狼瘡抗凝物測定試劑盒（凝固法）【篩查+確診】 | **0元/ml | ||||
| ** | 血沉非定值質(zhì)控品（水平1、2） | **0元/ml | / | 1家 | 3 |
注:★1、供應商在入圍申請文件中需提供所投試劑與適配設備能配套使用承諾函。
合同履行期限：2年
本項目(不接受 )聯(lián)合體投標。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
按相關政策執(zhí)行
3.本項目的特定資格要求：3.1所投試劑如納入醫(yī)療器械管理的，供應商須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（或相應的備案憑證），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營范圍必須包含體外診斷試劑。3.2所投試劑如納入醫(yī)療器械管理的，試劑必須具有相應的備案憑證或注冊證（如醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械注冊證等）；所投試劑必須是符合湖南省醫(yī)療服務項目收費目錄范疇內(nèi)的體外診斷試劑，在招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)的需提供本地編碼，且報價不得超過招采平臺限價。3.3所投試劑如納入藥品管理的，供應商必須具有相應的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（如藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營范圍必須包含體外診斷試劑；3.4所投產(chǎn)品如既不屬于醫(yī)療器械管理也不屬于藥品管理，需提供相應的分類界定證明；3.5接受生產(chǎn)企業(yè)（境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理視同為生產(chǎn)企業(yè)）或具備有效授權(quán)委托書的經(jīng)營企業(yè)參與。3.6供應商對同一目錄名稱內(nèi)的產(chǎn)品只能選擇一個品牌進行申報，否則取消該目錄序號的入圍資格。4、單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加同一目錄序號的申請。5、與采購人存在利害關系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加申請。6、在提交申請文件截止時間前被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當事人名單的或被“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的），不得申請。7、符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、獲取招標文件
時間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午9:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（http://www.youzhicai.com/）
方式：在線下載
售價：￥**0.0 元，本公告包含的招標文件售價總和
四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
提交投標文件截止時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）
開標時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）
地點：線上開標：“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（http://www.youzhicai.com/）
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、其他補充事宜
1、遴選公告發(fā)布媒介：中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）、優(yōu)質(zhì)采云采購平臺（www.youzhicai.com）、中南大學湘雅二醫(yī)院（http://www.xyeyy.com/3/**/index.htm）發(fā)布。
2、潛在遴選申請人須登陸“優(yōu)質(zhì)采招標采購平臺”或“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（網(wǎng)址：www.yzczb.com或www.youzhicai.com，以下稱“優(yōu)質(zhì)采平臺”）參與本項目遴選采購活動。首次登陸須辦理注冊手續(xù)，請務必選擇注冊為“投標人”角色類型。注冊流程見優(yōu)質(zhì)采平臺“用戶注冊”欄目，咨詢熱線：**0-****-**5。因未及時辦理注冊手續(xù)影響參加遴選采購活動的，責任自負。
3、已注冊的潛在遴選申請人可登錄優(yōu)質(zhì)采平臺獲取遴選文件，遴選文件費用采用銀聯(lián)線上支付，支持各類開通銀聯(lián)服務的銀行賬戶。本項目的遴選文件及其他資料（含澄清、答疑及相關補充文件）通過優(yōu)質(zhì)采平臺發(fā)布，委托人/代理機構(gòu)不再另行書面通知，潛在遴選申請人應及時關注、查閱優(yōu)質(zhì)采平臺。因未及時查看導致不利后果的，責任自負。
4、潛在遴選申請人支付遴選文件費用前需核對單位名稱及統(tǒng)一社會信用代碼，確認無誤后支付費用，并通過優(yōu)質(zhì)采交易平臺直接獲取電子發(fā)票。若單位名稱、統(tǒng)一社會信用代碼發(fā)生變化或填寫有誤，須先進行注冊信息修改，修改內(nèi)容審核通過后，再進行費用支付。
5、已注冊的潛在遴選申請人若注冊信息發(fā)生變更（如：與初始注冊信息不一致），應及時網(wǎng)上提交變更申請。因未及時變更導致不利后果的，責任自負。
6、本項目采用全流程電子化遴選采購方式，潛在遴選申請人須辦理CA數(shù)字證書（以下簡稱CA），CA用于電子投標/響應文件的簽章及上傳（上傳投標/響應文件需使用CA進行加密）；CA辦理詳見《關于優(yōu)質(zhì)采平臺數(shù)字證書辦理的須知》（https://www.youzhicai.com/HelpCenter/HelpCenterDetail?Id=0d2b8e6d-**a6-4dd0-b**8-1aa**a**a7b0）；咨詢熱線：**0-****-**5。因未及時辦理CA數(shù)字證書而影響參加遴選采購活動的，責任自負。
7、電子投標/響應文件必須使用“優(yōu)質(zhì)采投標文件制作工具”制作生成并上傳。下載地址：toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用說明書及視頻教程下載地址: file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。
七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：中南大學湘雅二醫(yī)院
地址：湖南省長沙市人民中路 **9 號
聯(lián)系方式：高老師，****-********
2.采購代理機構(gòu)信息
名 稱：安徽省招標集團股份有限公司
地 址：湖南省長沙市開福區(qū)芙蓉中路綠地中心 T2 棟 **** 室
聯(lián)系方式：周精：**********7；王丹：**********1；姚杰：**********9
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：周精
電 話： **********7
