項目概況

中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院****年第五批體外診斷試劑入圍遴選項目 招標(biāo)項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（http://www.youzhicai.com/）獲取招標(biāo)文件，并于****年**月**日 **點**分（北京時間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項目基本情況

項目編號：GN****-**-****、采購編號：貨物-******5

項目名稱：中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院****年第五批體外診斷試劑入圍遴選項目

預(yù)算金額：0.****** 萬元（人民幣）

采購需求：

目錄序號	目錄名稱	最高限價	適配設(shè)備	入圍家數(shù)	預(yù)計年使用金額（萬元）
1	C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(散射比濁法)	4.6元/測試	需適配：普門自動特定蛋白分析儀Pro-**0	1家	**
	血清淀粉樣蛋白（SAA）測定試劑盒	4.6元/測試
2	糞便樣本處理用試劑（包）	**.1元/L	需適配：科域全自動大便分析儀-F**	1家	**
	標(biāo)本收集杯	2.**元/個
	大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金法）	1.4元/人份
3	血細胞分析用稀釋液 CELLPACK DST	**8.5元/L	需適配：希森美康全自動血液細胞分析儀-XN****/****	1家	**0
清洗液	**.6元/ml
血細胞分析用溶血劑 SULFOLYSER	**1元/L
血細胞分析用染色液 Fluorocell WPC	**0.5元/ml
血細胞分析用染色液 Fluorocell WNR	**.8元/ml
血細胞分析用染色液 Fluorocell WDF	**.5元/ml
血細胞分析用染色液 Fluorocell RET	**8元/ml
血細胞分析用染色液 Fluorocell PLT	**0元/ml
血細胞分析用稀釋液 CELLPACK DFL	**7.5元/L
血細胞分析用稀釋液	8元/L
血細胞分析用染色液 Fluorocell RET RET-**1A	**2元/ml
血細胞分析用稀釋液 CELLPACK DFL DFL-**0A	**5元/L
4	血細胞分析用染色液 Fluorocell WDF WDF-**0A	**3元/ml	需適配：希森美康血液細胞分析儀-XN**0	1家	**
	血細胞分析用溶血劑 Lysercell WPC	**4元/L
	血細胞分析用溶血劑 Lysercell WNR	**5元/L
	血細胞分析用溶血劑 Lysercell WDF	**0元/L
	血細胞分析用溶血劑 Lysercell WDF WDF-**0A	**0元/L
	血細胞分析用溶血劑 SULFOLYSER SLS-**1A	1.**元/ml
5	人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙（膠體金法）	0.6元/人份	/	1家	0.5
6	漢坦病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）	**.5元/人份	/	1家	0.3
7	尿液分析試紙	1.4元/條	需適配：尿液分析儀ComdiScan**0	1家	2.6
	尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物	2.8元/ml
8	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑（膠體金法）	7元/人份	/	1家	9
9	纖溶酶原測定試劑盒（發(fā)色底物法）	**元/ml	需適配：STAGO全自動凝血分析儀流水線STAGO-R MAX	1家	4.8
蛋白C活性測定試劑盒（發(fā)色底物法）	**.6元/ml
蛋白S測定試劑盒	**元/ml
II因子活性測定試劑盒（凝固法）	**6元/ml
V因子（FV）測定試劑盒（凝固法）	**0元/ml
VII因子檢測試劑盒（凝固法）	**0元/ml
X因子活性測定試劑盒（凝固法）	**0元/ml
VIII因子（FVIII）測定試劑盒（凝固法）	**0元/ml
IX因子（FIX）測定試劑盒（凝固法）	**1元/ml
XI因子活性測定試劑盒（凝固法）	**5元/ml
XII因子活性測定試劑盒（凝固法）	**8元/ml
狼瘡抗凝物測定試劑盒（凝固法）【篩查+確診】	**0元/ml
**	血沉非定值質(zhì)控品（水平1、2）	**0元/ml	/	1家	3

注:★1、供應(yīng)商在入圍申請文件中需提供所投試劑與適配設(shè)備能配套使用承諾函。

合同履行期限：2年

本項目(不接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

按相關(guān)政策執(zhí)行

3.本項目的特定資格要求：3.1所投試劑如納入醫(yī)療器械管理的，供應(yīng)商須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（或相應(yīng)的備案憑證），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營范圍必須包含體外診斷試劑。3.2所投試劑如納入醫(yī)療器械管理的，試劑必須具有相應(yīng)的備案憑證或注冊證（如醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械注冊證等）；所投試劑必須是符合湖南省醫(yī)療服務(wù)項目收費目錄范疇內(nèi)的體外診斷試劑，在招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)的需提供本地編碼，且報價不得超過招采平臺限價。3.3所投試劑如納入藥品管理的，供應(yīng)商必須具有相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（如藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營范圍必須包含體外診斷試劑；3.4所投產(chǎn)品如既不屬于醫(yī)療器械管理也不屬于藥品管理，需提供相應(yīng)的分類界定證明；3.5接受生產(chǎn)企業(yè)（境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理視同為生產(chǎn)企業(yè)）或具備有效授權(quán)委托書的經(jīng)營企業(yè)參與。3.6供應(yīng)商對同一目錄名稱內(nèi)的產(chǎn)品只能選擇一個品牌進行申報，否則取消該目錄序號的入圍資格。4、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時參加同一目錄序號的申請。5、與采購人存在利害關(guān)系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加申請。6、在提交申請文件截止時間前被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的或被“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的），不得申請。7、符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

三、獲取招標(biāo)文件

時間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午9:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點：“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（http://www.youzhicai.com/）

方式：在線下載

售價：￥**0.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價總和

四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點

提交投標(biāo)文件截止時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）

開標(biāo)時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）

地點：線上開標(biāo)：“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（http://www.youzhicai.com/）

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

1、遴選公告發(fā)布媒介：中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）、優(yōu)質(zhì)采云采購平臺（www.youzhicai.com）、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院（http://www.xyeyy.com/3/**/index.htm）發(fā)布。

2、潛在遴選申請人須登陸“優(yōu)質(zhì)采招標(biāo)采購平臺”或“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（網(wǎng)址：www.yzczb.com或www.youzhicai.com，以下稱“優(yōu)質(zhì)采平臺”）參與本項目遴選采購活動。首次登陸須辦理注冊手續(xù)，請務(wù)必選擇注冊為“投標(biāo)人”角色類型。注冊流程見優(yōu)質(zhì)采平臺“用戶注冊”欄目，咨詢熱線：**0-****-**5。因未及時辦理注冊手續(xù)影響參加遴選采購活動的，責(zé)任自負(fù)。

3、已注冊的潛在遴選申請人可登錄優(yōu)質(zhì)采平臺獲取遴選文件，遴選文件費用采用銀聯(lián)線上支付，支持各類開通銀聯(lián)服務(wù)的銀行賬戶。本項目的遴選文件及其他資料（含澄清、答疑及相關(guān)補充文件）通過優(yōu)質(zhì)采平臺發(fā)布，委托人/代理機構(gòu)不再另行書面通知，潛在遴選申請人應(yīng)及時關(guān)注、查閱優(yōu)質(zhì)采平臺。因未及時查看導(dǎo)致不利后果的，責(zé)任自負(fù)。

4、潛在遴選申請人支付遴選文件費用前需核對單位名稱及統(tǒng)一社會信用代碼，確認(rèn)無誤后支付費用，并通過優(yōu)質(zhì)采交易平臺直接獲取電子發(fā)票。若單位名稱、統(tǒng)一社會信用代碼發(fā)生變化或填寫有誤，須先進行注冊信息修改，修改內(nèi)容審核通過后，再進行費用支付。

5、已注冊的潛在遴選申請人若注冊信息發(fā)生變更（如：與初始注冊信息不一致），應(yīng)及時網(wǎng)上提交變更申請。因未及時變更導(dǎo)致不利后果的，責(zé)任自負(fù)。

6、本項目采用全流程電子化遴選采購方式，潛在遴選申請人須辦理CA數(shù)字證書（以下簡稱CA），CA用于電子投標(biāo)/響應(yīng)文件的簽章及上傳（上傳投標(biāo)/響應(yīng)文件需使用CA進行加密）；CA辦理詳見《關(guān)于優(yōu)質(zhì)采平臺數(shù)字證書辦理的須知》（https://www.youzhicai.com/HelpCenter/HelpCenterDetail?Id=0d2b8e6d-**a6-4dd0-b**8-1aa**a**a7b0）；咨詢熱線：**0-****-**5。因未及時辦理CA數(shù)字證書而影響參加遴選采購活動的，責(zé)任自負(fù)。

7、電子投標(biāo)/響應(yīng)文件必須使用“優(yōu)質(zhì)采投標(biāo)文件制作工具”制作生成并上傳。下載地址：toolcdn.youzhicai.com/tools/BidderTools.zip，使用說明書及視頻教程下載地址: file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。

七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院

地址：湖南省長沙市人民中路 **9 號

聯(lián)系方式：高老師，****-********

2.采購代理機構(gòu)信息

名 稱：安徽省招標(biāo)集團股份有限公司

地　址：湖南省長沙市開福區(qū)芙蓉中路綠地中心 T2 棟 **** 室

聯(lián)系方式：周精：**********7；王丹：**********1；姚杰：**********9

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：周精

電　話：　　**********7