項(xiàng)目概況
中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院****年第九批體外診斷試劑入圍遴選 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在**招標(biāo)網(wǎng)（輸入“www.**eliao.com”→供應(yīng)商“注冊/登錄”→“可參與項(xiàng)目”→找到對應(yīng)項(xiàng)目→“購標(biāo)”）獲取招標(biāo)文件，并于****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號：HNWY-******0、采購編號：貨物-******2
項(xiàng)目名稱：中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院****年第九批體外診斷試劑入圍遴選
預(yù)算金額：0.****** 萬元（人民幣）
采購需求：
| 目錄序號 | 目錄名稱 | 最高限價(jià) | 適配設(shè)備 | 入圍 家數(shù) | 預(yù)估年使用金額（萬元） |
| 1 | 新型冠狀病毒****-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 3.6元/人份 | / | ≤2家 | 0.3 |
| 2 | 百日咳桿菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | **元/人份 | / | ≤2家 | 0.7 |
| 3 | 腺病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | **元/人份 | / | ≤2家 | 0.3 |
| 4 | 分枝桿菌鑒定試劑盒（熒光PCR熔解曲線法） | **7元/人份 | / | ≤2家 | 1 |
| 5 | 肺炎支原體核酸及耐藥突變位點(diǎn)檢測試劑盒（熒光PCR法） | **元/人份 | / | ≤2家 | 5 |
| 6 | B族鏈球菌（GBS）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | **元/人份 | / | ≤2家 | **.6 |
| 腸道病毒**型/柯薩奇病毒A**型/通用型腸道病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法） | **元/人份 | ||||
| 人巨細(xì)胞病毒(HCMV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | **元/人份 | ||||
| EB病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | **元/人份 | ||||
| 沙眼衣原體(CT)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | **元/人份 | ||||
| 結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑盒(PCR熒光法) | **元/人份 | ||||
| 解脲支原體(UU)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | **元/人份 | ||||
| 7 | 人類MTHFR（C**7t）基因多肽性檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法） | **0元/人份 | / | ≤2家 | **.7 |
| 8 | 諾如病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | **元/人份 | / | ≤2家 | 1.1 |
| 六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | **元/人份 | ||||
| 甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | **元/人份 | ||||
| 9 | 單純皰疹病毒I型(HSV I )核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) | **元/人份 | / | ≤2家 | 8.4 |
| 單純皰疹病毒2型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | **元/人份 | ||||
| ** | 耐萬古霉素腸球菌基因(vanA,vanB)檢測試劑盒（熒光PCR法） | **4元/人份 | / | ≤2家 | 5 |
| 鮑曼不動(dòng)桿菌耐碳青霉烯類抗生素基因（OXA**）檢測試劑盒（熒光PCR法） | **5元/人份 | ||||
| 耐甲氧西林金黃色葡萄球菌耐藥性基因檢測試劑盒（熒光PCR法） | **5元/人份 | ||||
| 肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯類抗生素基因KPC檢測試劑盒 (熒光PCR法 ) | **5元/人份 | ||||
| ** | 曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法) | **元/人份 | / | ≤2家 | 3 |
| ** | 人類CYP2C**基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | **0元/人份 | / | ≤2家 | 6.3 |
| 人類SLCO1B1和ApoE基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | **4元/人份 | ||||
| 人類CYP2C9和VKORC1基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | **8元/人份 | ||||
| ** | HLA-B**/CD3檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-FITC/PerCP） | **元/人份 | / | ≤2家 | ** |
| ** | BK病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | **.5元/人份 | / | ≤2家 | **.3 |
| JC病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | **.5元/人份 | ||||
| ** | 淋巴細(xì)胞亞群檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-6色） | **4元/人份 | / | ≤2家 | **0 |
| ** | 幽門螺桿菌**S rRNA基因突變檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | **0元/人份 | / | ≤2家 | 1.2 |
| ** | β-地中海貧血基因檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法) | **元/人份 | / | ≤2家 | **.4 |
| 非缺失型α-地中海貧血基因檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法) | **元/人份 | ||||
| 缺失型α-地中海貧血基因檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法) | **元/人份 | ||||
| ** | CD3/CD**+CD**/CD**/CD4/CD**/CD8檢測試劑盒（流式細(xì)胞法-6色） | **2元/人份 | / | ≤2家 | ** |
| ** | 乙酸銨 | **元/g | / | ≤2家 | 1.5 |
| 甲醇 | **元/L | ||||
| 乙腈 | **9元/L | ||||
| 異丙醇 | **7元/L | ||||
| 正己烷 | **6元/L | ||||
| 乙酸乙酯 | **.**元/L | ||||
| 無水乙醇 | **.**元/L | ||||
| 甲酸 | 6.9元/ml | ||||
| 乙酸 | 8.9元/ml | ||||
| 氨水 | 5.3元/ml | ||||
| 甲酸銨 | 8.7元/g | ||||
| 氫氧化鈉 | **元/kg | ||||
| 碳酸鈉 | **元/kg | ||||
| 碳酸氫鈉 | **元/kg | ||||
| ** | 兒茶酚胺檢測試劑盒(液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法) | **2元/人份 | 需適配：Waters TQ-S 高效液相色譜-質(zhì)譜儀 | ≤2家 | ** |
| ** | 呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增芯片法） | **0元/人份 | 需適配：博奧 RTisochip-W恒溫?cái)U(kuò)增核酸分析儀 | ≤2家 | **.6 |
| ** | 脂溶性維生素測定試劑 | **0元/人份 | 需適配：Waters TQ-S 高效液相色譜-質(zhì)譜儀 | ≤2家 | 1 |
注：本項(xiàng)目按目錄序號進(jìn)行遴選，同一目錄序號內(nèi)的產(chǎn)品不得拆分申報(bào)，否則其申報(bào)將被否決。
合同履行期限：2年
本項(xiàng)目(不接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：
按相關(guān)政策執(zhí)行
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：3.1所投試劑如納入醫(yī)療器械管理的，供應(yīng)商須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（或相應(yīng)的備案憑證），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營范圍必須包含體外診斷試劑。所投試劑如納入危險(xiǎn)化學(xué)品管理的，供應(yīng)商須具有危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營許可證。3.2所投試劑如納入醫(yī)療器械管理的，試劑必須具有相應(yīng)的備案憑證或注冊證（如醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械注冊證等）；所投試劑必須是符合湖南省醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)目錄范疇內(nèi)的體外診斷試劑，在招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)的需提供本地編碼，且報(bào)價(jià)不得超過招采平臺限價(jià)。3.3所投試劑如納入藥品管理的，供應(yīng)商必須具有相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（如藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證等），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營范圍必須包含體外診斷試劑。3.4所投產(chǎn)品如既不屬于醫(yī)療器械管理也不屬于藥品管理，需提供相應(yīng)的分類界定證明。3.5接受生產(chǎn)企業(yè)（境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理視同為生產(chǎn)企業(yè)）或經(jīng)營企業(yè)參與，所投產(chǎn)品如納入醫(yī)療器械管理的，經(jīng)營企業(yè)須具備有效的產(chǎn)品授權(quán)委托書。3.6供應(yīng)商對同一目錄名稱內(nèi)的產(chǎn)品只能選擇一個(gè)品牌進(jìn)行申報(bào)，否則取消該目錄序號的入圍資格。4、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加同一目錄序號的申請。5、與采購人存在利害關(guān)系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加申請。6、被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的或被“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的），不得申請。7、符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午8:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：**招標(biāo)網(wǎng)（輸入“www.**eliao.com”→供應(yīng)商“注冊/登錄”→“可參與項(xiàng)目”→找到對應(yīng)項(xiàng)目→“購標(biāo)”）
方式：**招標(biāo)網(wǎng)（輸入“www.**eliao.com”→供應(yīng)商“注冊/登錄”→“可參與項(xiàng)目”→找到對應(yīng)項(xiàng)目→“購標(biāo)”）。上傳①法定代表人委托授權(quán)書（附被授權(quán)委托人身份證），②營業(yè)執(zhí)照（具有統(tǒng)一信用代碼）。代理機(jī)構(gòu)核對通過后方可下載遴選文件。繳費(fèi)開通權(quán)限后一概不退。
售價(jià)：￥0.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）
開標(biāo)時(shí)間：****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）
地點(diǎn)：**招標(biāo)網(wǎng)（輸入“www.**eliao.com”→供應(yīng)商“注冊/登錄”→“我的電子招標(biāo)”→找到對應(yīng)項(xiàng)目→“大廳開標(biāo)”）。
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
1、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范電子招標(biāo)投標(biāo)系統(tǒng)建設(shè)運(yùn)營的通知》的要求，供應(yīng)商需繳納平臺使用服務(wù)費(fèi)，成功繳費(fèi)后即可使用平臺進(jìn)行投標(biāo)等相關(guān)業(yè)務(wù)操作。
2、供應(yīng)商在平臺內(nèi)遞交入圍申請文件前必須在平臺自行繳費(fèi)，申領(lǐng)數(shù)字正式CA，如有我公司**招標(biāo)網(wǎng)CA的無須重復(fù)辦理。CA有效期為一年，可重復(fù)使用。
3、本公告同時(shí)在中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院（http://www.xyeyy.com/3/**/index.htm）發(fā)布，公告附件在中國政府采購網(wǎng)下載。
七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院
地址：湖南省長沙市人民中路**9號
聯(lián)系方式：高先生，****-********
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱：湖南五一招標(biāo)有限公司
地 址：湖南省長沙市芙蓉中路一段**號天健壹平方英里H棟**樓
聯(lián)系方式：陳樂、吳鼎智、劉弘毅，****-********
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：陳樂、吳鼎智、劉弘毅
電 話： ****-********
