項(xiàng)目概況
中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院****年第四批體外診斷試劑入圍遴選 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在**招標(biāo)網(wǎng)（輸入“www.**eliao.com”→供應(yīng)商“注冊(cè)/登錄”→“可參與項(xiàng)目”→找到對(duì)應(yīng)項(xiàng)目→“購(gòu)標(biāo)”）獲取招標(biāo)文件，并于****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：HNWY-******0、采購(gòu)編號(hào)：貨物-******7
項(xiàng)目名稱：中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院****年第四批體外診斷試劑入圍遴選
預(yù)算金額：0.****** 萬(wàn)元（人民幣）
采購(gòu)需求：
| 目錄序號(hào) | 目錄名稱 | 最高限價(jià) | 適配設(shè)備 | 入圍 家數(shù) | 預(yù)估年使用金額（萬(wàn)元） |
| 1 | 碳酸鋰血藥濃度檢測(cè)試劑(離子選擇性電極法) | 5元/人份 | 需適配：梅州康力電解質(zhì)分析儀K-Lite8 | 1家 | 2 |
| 2 | EB病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | **元/人份 | 需適配：宏石全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)SLAN-**P | 1家 | **.5 |
| 人巨細(xì)胞病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | **元/人份 | ||||
| 3 | 乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光法）（超高敏內(nèi)標(biāo)法） | **6元/人份 | 需適配：羅氏全自動(dòng)醫(yī)用PCR儀COBASZ**0 | 1家 | ** |
| 丙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光法）（超高敏內(nèi)標(biāo)法） | **8元/人份 | ||||
| 4 | 精子DNA完整性檢測(cè)試劑（流式法） | **元/人份 | 需適配：安捷倫流式細(xì)胞儀NovoCyte D**** | 1家 | ** |
| 5 | 陰道微生物免疫熒光檢測(cè)試劑 | **元/人份 | 需適配：廣州翰德澤信熒光生物顯微鏡W-**** | 1家 | **.9 |
| 6 | 尿液分析試紙條 | 1元/條 | 需適配：愛威科技全自動(dòng)尿液分析儀、尿液有形成分分析儀 | 1家 | **.5 |
| 尿液有形成分分析儀試劑 | ****元/L | ||||
| 7 | CD**抗體試劑（紅斑狼瘡分型及鑒定） | **0元/ml | / | 1家 | 0.3 |
| CD4抗體試劑（紅斑狼瘡分型及鑒定） | **0元/ml | ||||
| 免疫顯色試劑（紅斑狼瘡分型及鑒定） | **4元/ml | ||||
| 8 | 血清HER-2/neu測(cè)定試劑(HER-2) | **元/人份 | 需適配：全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（新產(chǎn)業(yè)MUGLUMIX8、西門子Atellica IM） | ≤2家 | ** |
| 雄烯二酮測(cè)定試劑 | **.9元/人份 | ||||
| 9 | 前列腺酸性磷酸酶測(cè)定試劑(PAP) | **元/人份 | 需適配：新產(chǎn)業(yè)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MUGLUMIX8 | ≤2家 | ** |
| 促紅細(xì)胞生成素測(cè)定試劑(EPO) | 7元/人份 | ||||
| ** | 血小板聚集功能檢測(cè)試劑盒（含膠原、ADP、AA、腎上腺素誘導(dǎo)劑）（光學(xué)比濁法） | **0元/ml | 需適配：浙江盛域全自動(dòng)凝血分析儀PCM**** | 1家 | 5.5 |
注：本項(xiàng)目按目錄序號(hào)進(jìn)行遴選，同一目錄序號(hào)內(nèi)的產(chǎn)品不得拆分申報(bào)，否則其申報(bào)將被否決。
合同履行期限：2年
本項(xiàng)目(不接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：
按相關(guān)政策執(zhí)行
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：3.1所投試劑如納入醫(yī)療器械管理的，供應(yīng)商須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證（或相應(yīng)的備案憑證），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營(yíng)范圍必須包含體外診斷試劑。3.2所投試劑如納入醫(yī)療器械管理的，試劑必須具有相應(yīng)的備案憑證或注冊(cè)證（如醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證等）；所投試劑必須是符合湖南省醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)目錄范疇內(nèi)的體外診斷試劑，在招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)的需提供本地編碼，且報(bào)價(jià)不得超過招采平臺(tái)限價(jià)。3.3所投試劑如納入藥品管理的，供應(yīng)商必須具有相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證（如藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證等），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營(yíng)范圍必須包含體外診斷試劑。3.4所投產(chǎn)品如既不屬于醫(yī)療器械管理也不屬于藥品管理，需提供相應(yīng)的分類界定證明。3.5接受生產(chǎn)企業(yè)（境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理視同為生產(chǎn)企業(yè)）或具備有效授權(quán)委托書的經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與。3.6供應(yīng)商對(duì)同一目錄名稱內(nèi)的產(chǎn)品只能選擇一個(gè)品牌進(jìn)行申報(bào)，否則取消該目錄序號(hào)的入圍資格。4、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加同一目錄序號(hào)的申請(qǐng)。5、與采購(gòu)人存在利害關(guān)系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加申請(qǐng)。6、被“信用中國(guó)”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的或被“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”網(wǎng)站列入政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的），不得申請(qǐng)。7、符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午8:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：**招標(biāo)網(wǎng)（輸入“www.**eliao.com”→供應(yīng)商“注冊(cè)/登錄”→“可參與項(xiàng)目”→找到對(duì)應(yīng)項(xiàng)目→“購(gòu)標(biāo)”）
方式：**招標(biāo)網(wǎng)（輸入“www.**eliao.com”→供應(yīng)商“注冊(cè)/登錄”→“可參與項(xiàng)目”→找到對(duì)應(yīng)項(xiàng)目→“購(gòu)標(biāo)”）。上傳①法定代表人委托授權(quán)書（附被授權(quán)委托人身份證），②營(yíng)業(yè)執(zhí)照（具有統(tǒng)一信用代碼）。代理機(jī)構(gòu)核對(duì)通過后方可下載遴選文件。繳費(fèi)開通權(quán)限后一概不退。
售價(jià)：￥0.0 元，本公告包含的招標(biāo)文件售價(jià)總和
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）
開標(biāo)時(shí)間：****年**月**日 **點(diǎn)**分（北京時(shí)間）
地點(diǎn)：**招標(biāo)網(wǎng)（輸入“www.**eliao.com”→供應(yīng)商“注冊(cè)/登錄”→“我的電子招標(biāo)”→找到對(duì)應(yīng)項(xiàng)目→“大廳開標(biāo)”）
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
1、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范電子招標(biāo)投標(biāo)系統(tǒng)建設(shè)運(yùn)營(yíng)的通知》的要求，供應(yīng)商需繳納平臺(tái)使用服務(wù)費(fèi)，成功繳費(fèi)后即可使用平臺(tái)進(jìn)行投標(biāo)等相關(guān)業(yè)務(wù)操作。
2、供應(yīng)商在平臺(tái)內(nèi)遞交入圍申請(qǐng)文件前必須在平臺(tái)自行繳費(fèi)，申領(lǐng)數(shù)字正式CA，如有我公司**招標(biāo)網(wǎng)CA的無須重復(fù)辦理。CA有效期為一年，可重復(fù)使用。
3、本公告同時(shí)在中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院（http://www.xyeyy.com/3/**/index.htm）發(fā)布，公告附件在中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)下載。
七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購(gòu)人信息
名 稱：中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院
地址：湖南省長(zhǎng)沙市人民中路**9號(hào)
聯(lián)系方式：高先生，****-********
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱：湖南五一招標(biāo)有限公司
地 址：湖南省長(zhǎng)沙市芙蓉中路一段**號(hào)天健壹平方英里H棟**樓
聯(lián)系方式：陳樂、吳鼎智、劉弘毅，****-********
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：陳樂、吳鼎智、劉弘毅
電 話： ****-********
