| 昆藥集團(tuán)股份有限公司 |
| 雙氫青蒿素項(xiàng)目SMO技術(shù)服務(wù)招標(biāo) |
| 招標(biāo)公告 |
| 招標(biāo)公告（Z）LZBGG**********號(hào) |
| 根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度，昆藥集團(tuán)股份有限公司雙氫青蒿素項(xiàng)目SMO技術(shù)服務(wù)招標(biāo)已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進(jìn)行公開招標(biāo)。一、項(xiàng)目基本情況招標(biāo)人：昆藥集團(tuán)股份有限公司建設(shè)地點(diǎn)：云南省昆明市國(guó)家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科醫(yī)路**6號(hào)項(xiàng)目規(guī)模：**家中心計(jì)劃入組**0例。項(xiàng)目資金來(lái)源：自籌招標(biāo)編號(hào)：L********FZ****項(xiàng)目名稱：昆藥集團(tuán)股份有限公司標(biāo)段名稱：雙氫青蒿素項(xiàng)目SMO技術(shù)服務(wù)招標(biāo)招標(biāo)內(nèi)容和范圍：以全權(quán)委托的方式進(jìn)行，要求被委托方完成以下內(nèi)容，內(nèi)容可能根據(jù)實(shí)際需求做調(diào)整： 1、內(nèi)容概述 向雙氫青蒿素治療皮膚型紅斑狼瘡試驗(yàn)項(xiàng)目提供病例招募、SMO服務(wù)，合同費(fèi)用以入組病例數(shù)結(jié)算，不以項(xiàng)目周期計(jì)算。 2、對(duì)服務(wù)相關(guān)內(nèi)容要求 1)在**個(gè)月內(nèi)完成招募入組受試者**0例； 2)CRC常規(guī)工作：受試者篩選、在獲得充分授權(quán)下，知情同意過(guò)程協(xié)助，受試者隨訪安排與管理，受試者入組前病史及一般資料的收集，入組標(biāo)準(zhǔn)核對(duì)與隨機(jī)協(xié)助，原始資料收集、整理與保存，研究藥物發(fā)放、回收、計(jì)數(shù)、保存與記錄，研究者工作協(xié)助及溝通協(xié)調(diào)，受試者及家屬的教育與聯(lián)絡(luò)，受試者用藥指導(dǎo)，受試者依從性評(píng)估，日記卡核對(duì)，輔助研究者進(jìn)行受試者信息評(píng)價(jià)，AE、SAE的收集、記錄與報(bào)告協(xié)助，實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本運(yùn)送與管理，實(shí)驗(yàn)室報(bào)告單管理，受試者體格檢查與特殊檢查的安排，實(shí)驗(yàn)室檢查安排、陪同、報(bào)告收集，室驗(yàn)室問(wèn)題處理，EDC錄入、培訓(xùn)，Query溝通、解答與回復(fù)，數(shù)據(jù)清理等； 3)研究中心管理：研究中心立項(xiàng)、倫理的溝通與文件遞交，啟動(dòng)會(huì)議，監(jiān)查、稽查接待與問(wèn)題處理及反饋，中心關(guān)閉訪視協(xié)助，中心物資管理與回收，中心藥物的管理與回收，研究中心文件夾更新與管理，原始文件管理，協(xié)助研究者協(xié)議簽署，研究費(fèi)用文件管理等； 4)項(xiàng)目管理：與申辦方項(xiàng)目會(huì)議，項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告(月度報(bào)告)； 5)質(zhì)量控制： PM/TL/CRM的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)控； 6)其他：倫理費(fèi)用，受試者招募費(fèi)用，資料打印、辦公用品費(fèi)用等的代墊。交貨期/工期：預(yù)計(jì)**個(gè)月注：詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。二、投標(biāo)人資格能力要求1.資格條件：投標(biāo)人應(yīng)為中華人民共和國(guó)境內(nèi)合法注冊(cè)的獨(dú)立法人，有完善的服務(wù)保障和質(zhì)控體系，能獨(dú)立承擔(dān)民事等法律責(zé)任和合同義務(wù)。 2.業(yè)績(jī)要求：****年至投標(biāo)截止日，必須具有至少2個(gè)完整的II/III期皮膚科領(lǐng)域臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。（需附相關(guān)證明材料） 3.項(xiàng)目經(jīng)理：3.1項(xiàng)目經(jīng)理： 擬派項(xiàng)目經(jīng)理須在本單位工作1年及以上，提交在本單位繳納最近**個(gè)月的社保證明資料，以及公司開具的職位證明，工作簡(jiǎn)歷，應(yīng)具有II/III期項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，****年至投標(biāo)截止日必須具有至少1個(gè)完整的II/III期皮膚科領(lǐng)域臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，（提供能有效證明類似業(yè)績(jī)的證明材料，所提供的業(yè)績(jī)證明材料中要有項(xiàng)目經(jīng)理的名字）。 3.2至少擬派1名備選項(xiàng)目經(jīng)理，備選項(xiàng)目經(jīng)理資質(zhì)同上條要求。（需附簡(jiǎn)歷）。 3.3擬配置的CRC人員須在本單位工作1年及以上，提交在本單位繳納最近**個(gè)月的社保證明資料，應(yīng)具有II/III期研究經(jīng)驗(yàn)，至少負(fù)責(zé)過(guò)1個(gè)皮膚科項(xiàng)目，且將來(lái)投入本項(xiàng)目的工時(shí)占該CRC工時(shí)的一半以上。（需附簡(jiǎn)歷） 4.業(yè)務(wù)覆蓋：北大人民醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二院、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、杭州第三人民醫(yī)院、昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院。 5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許 6.信譽(yù)要求：具有良好的銀行資信和商業(yè)信譽(yù)，沒(méi)有處于被責(zé)令停業(yè)，財(cái)產(chǎn)被接管、凍結(jié)或破產(chǎn)狀態(tài)處于責(zé)令停業(yè)階段；沒(méi)有受到取消投標(biāo)資格的行政處罰；且投標(biāo)人不得被“信用中國(guó)”網(wǎng)（www.creditchina.gov.cn）列入失信懲戒名單（提供查詢材料）。 7.其他要求：1）同意承諾函內(nèi)容，并提交蓋章文件 2)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（正、副本），若有質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書或類似證書、省級(jí)及以上高新技術(shù)企業(yè)證書、市級(jí)及以上工商部門或人民政府頒發(fā)的重合同守信用證書、AAA 級(jí)信用企業(yè)證書等可一并附上。 3)投標(biāo)人必須提供合格的資格文件，以證明其符合投標(biāo)條件和具有履行合同的能力。如提供的材料不真實(shí)，將可能導(dǎo)致其投標(biāo)被拒絕，即使招標(biāo)人接納投標(biāo)申請(qǐng)人的投標(biāo)，雙方以為已構(gòu)成的合同也不會(huì)生效，而招標(biāo)人還要保留向投標(biāo)人追討因此而造成一切損失的權(quán)利。 4)如投標(biāo)方代表不是法人代表，須持有《法人代表授權(quán)書》。備注：三、招標(biāo)文件的獲?。ㄒ唬┇@取時(shí)間****年**月**日- ****年**月**日（二）招標(biāo)文件獲取方式在華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)(https://szecp.crc.com.cn)在線下載，不接受來(lái)人現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取。（三）投標(biāo)人提問(wèn)截止時(shí)間****年**月**日 **:**四、截標(biāo)/開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)截標(biāo)/開標(biāo)時(shí)間：****/**/** **:**:**（北京時(shí)間，若有變化另行通知）截標(biāo)/開標(biāo)地點(diǎn)：網(wǎng)上開標(biāo)大廳（若有變化另行通知）注：投標(biāo)人應(yīng)在截止時(shí)間前通過(guò)華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)遞交電子投標(biāo)文件，逾期送達(dá)的投標(biāo)文件，將予以拒收。五、招標(biāo)人聯(lián)系方式招標(biāo)人：昆藥集團(tuán)股份有限公司地址：云南省昆明市國(guó)家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科醫(yī)路**6號(hào)聯(lián)系人：明大玉電話：**********2電子郵件：mingdayu@kpc.com.cn六、其它事項(xiàng)1.本公告在中國(guó)招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺(tái)(www.cebpubservice.com)、華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)(https://szecp.crc.com.cn)上公開發(fā)布。2.本項(xiàng)目采用電子招標(biāo)投標(biāo)方式進(jìn)行，投標(biāo)人需采用華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)投標(biāo)文件制作軟件制作電子投標(biāo)文件，下載地址：華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)(https://szecp.crc.com.cn)→幫助中心→工具下載；投標(biāo)人操作手冊(cè)下載地址：華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)(https://szecp.crc.com.cn)→幫助中心→平臺(tái)手冊(cè)，技術(shù)支持電話：****-********轉(zhuǎn)2。3.投標(biāo)人在網(wǎng)上報(bào)名前須辦理企業(yè)誠(chéng)信入庫(kù)手續(xù)，請(qǐng)登錄華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)（https://szecp.crc.com.cn）進(jìn)行注冊(cè)登記，入庫(kù)詳細(xì)流程可參考幫助中心下的操作手冊(cè)。4.招標(biāo)文件、答疑澄清文件等一經(jīng)在華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)發(fā)布，視為已發(fā)放給所有投標(biāo)人（發(fā)布時(shí)間即為發(fā)出時(shí)間）。投標(biāo)人應(yīng)隨時(shí)關(guān)注華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)發(fā)布的招標(biāo)文件、答疑澄清文件等信息，并及時(shí)登錄華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)下載各類文件及資料，否則所造成的一切后果由投標(biāo)人自行承擔(dān)。5.支付投標(biāo)保證金請(qǐng)?zhí)貏e留意保證金賬號(hào)是否與招標(biāo)文件一致，匯入錯(cuò)誤的賬號(hào)將導(dǎo)致投標(biāo)文件被否決。6.未在招標(biāo)公告指定媒介/網(wǎng)站/平臺(tái)上獲取招標(biāo)文件的投標(biāo)人，其投標(biāo)文件將被拒收。7.如對(duì)招標(biāo)項(xiàng)目有異議（或投訴），請(qǐng)登錄華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái),通過(guò)業(yè)務(wù)管理項(xiàng)下異議（或投訴）菜單提出，其他利害關(guān)系人可通過(guò)華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)首頁(yè)投訴通道提出。 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