1.投標(biāo)人合法有效的營業(yè)執(zhí)照掃描件，或事業(yè)單位法人證書掃描件，或民辦非企業(yè)單位登記證書掃描件。

2.財(cái)務(wù)狀況報(bào)告（即提供投標(biāo)人的本項(xiàng)目開標(biāo)時(shí)間前6個(gè)月內(nèi)任何時(shí)間的資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表掃描件各一份；或提供投標(biāo)人近兩年度任一年度的經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)告掃描件一份；或投標(biāo)人的本項(xiàng)目開標(biāo)時(shí)間前6個(gè)月內(nèi)銀行出具的資信證明掃描件一份）；

3.投標(biāo)人的本項(xiàng)目開標(biāo)時(shí)間前6個(gè)月內(nèi)任何1個(gè)月的依法繳納稅收掃描件和社會(huì)保障資金掃描件的相關(guān)材料各一份（依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的供應(yīng)商,提供相應(yīng)文件掃描件證明其依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金)；

4.具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料。即投標(biāo)文件中提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函（格式自擬）

5.投標(biāo)人參加政府采購活動(dòng)前3年內(nèi)在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明。

此項(xiàng)目不屬于專門面向中小微企業(yè)采購的項(xiàng)目。

1.1、具有所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或備案憑證復(fù)印件（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證如有注冊登記表須一并提供）；

2.2、投標(biāo)供應(yīng)商為代理商的，須具有藥監(jiān)部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)商的，須具有藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或生產(chǎn)備案憑證（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如有醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表的須一并提供）。

（一）獲取招標(biāo)文件說明

招標(biāo)文件提供期限屆滿后仍可以下載，期限屆滿后下載的招標(biāo)文件，視為非有效方式且不作為供應(yīng)商權(quán)益受到損害的證明材料和依據(jù)。

（二）投標(biāo)文件的提交與接收：

1、線上提交投標(biāo)文件截止時(shí)間（****年**月**日**：**）前。

2、投標(biāo)文件提交與接收地點(diǎn)：蘇采云系統(tǒng)（詳見招標(biāo)文件）。

（三）詢問和質(zhì)疑

1、根據(jù)采購代理機(jī)構(gòu)與采購人簽訂的本采購項(xiàng)目的《委托代理協(xié)議》，供應(yīng)商對政府采購活動(dòng)事項(xiàng)有疑問的，可以向采購人或采購代理機(jī)構(gòu)提出詢問；供應(yīng)商認(rèn)為采購文件、采購過程、中標(biāo)或成交結(jié)果使自己的權(quán)益受到損害的，可以在知道或者應(yīng)知其權(quán)益受到損害之日起七個(gè)工作日內(nèi)，以書面形式向采購人或采購代理機(jī)構(gòu)提出質(zhì)疑，由采購人或采購代理機(jī)構(gòu)依法處理。

2、供應(yīng)商在法定質(zhì)疑期內(nèi)一次性提出針對同一采購程序環(huán)節(jié)的質(zhì)疑。

3、質(zhì)疑函

接收質(zhì)疑函的方式：供應(yīng)商直接送交或供應(yīng)商通過郵寄。

聯(lián)系部門：江蘇中冠工程咨詢有限公司

質(zhì)疑接收人：孟巍

聯(lián)系電話：****-********

地址：徐州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)康寧路1號(hào)高科金匯大廈**樓

（四）招標(biāo)文件的澄清或者修改

采購代理機(jī)構(gòu)可以對已發(fā)出的招標(biāo)文件進(jìn)行必要的澄清或者修改。澄清或者修改的內(nèi)容以所發(fā)布的本項(xiàng)目的“更正（澄清）公告”的形式通知所有獲取招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人。發(fā)布本項(xiàng)目的“更正（澄清）公告”后采購代理機(jī)構(gòu)已盡通知義務(wù)。敬請各潛在投標(biāo)人關(guān)注本項(xiàng)目的“更正（澄清）公告”，并通過“蘇采云”系統(tǒng)重新下載更正（澄清）后的采購文件（后綴名為“.kedt”），離線編制投標(biāo)文件，否則，將自行承擔(dān)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

（五）終止招標(biāo)

終止招標(biāo)的，采購代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)在原公告發(fā)布媒體上發(fā)布終止公告，以“終止公告”的形式通知已經(jīng)獲取招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人，發(fā)布本項(xiàng)目的“終止公告”后采購代理機(jī)構(gòu)已盡通知義務(wù)。敬請各潛在投標(biāo)人關(guān)注本項(xiàng)目的“終止公告”，否則，將自行承擔(dān)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

（六）說明

1、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參與采購活動(dòng)，成交后不得轉(zhuǎn)包或分包。

2、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購活動(dòng)。

3、為本采購項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加本采購項(xiàng)目的采購活動(dòng)。

(七)采購項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購政策

節(jié)能產(chǎn)品政府采購；環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購；政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展；促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策；政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展；進(jìn)口商品政府采購政策等。

(八)特別說明

本項(xiàng)目采用“蘇采云”系統(tǒng)遠(yuǎn)程不見面開標(biāo)方式。

（九）采購意向鏈接：http://**8.3.**7.**1:****/Home/HomeDetails?type=cgyx&articleid=a**0bc7c-e**6-****-**ae-eaf**8e****0