項(xiàng)目概況
醫(yī)療設(shè)備更新-數(shù)字化乳腺機(jī) 招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在 政采云平臺(tái)線(xiàn)上獲取 獲取招標(biāo)文件，并于 ****年**月**日 **:** （北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)： **********AGK****7
項(xiàng)目名稱(chēng)： 醫(yī)療設(shè)備更新-數(shù)字化乳腺機(jī)
預(yù)算金額（元）： ******0
最高限價(jià)（元）： ******0
采購(gòu)需求：
標(biāo)項(xiàng)名稱(chēng): 采購(gòu)包1
數(shù)量:
預(yù)算金額（元）： ******0
簡(jiǎn)要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途： 本次招標(biāo)共一包，采購(gòu)內(nèi)容為數(shù)字化乳腺機(jī)（數(shù)字乳腺 X 線(xiàn)攝影系統(tǒng)）一臺(tái)，所采購(gòu)的設(shè)備要求該系統(tǒng)獲得 NMPA 認(rèn)證，設(shè)備獲得 CE/FDA 認(rèn)證。具有全數(shù)字化乳腺 2D、3D 成像；3D斷層引導(dǎo)下穿刺、定位、活檢；乳腺標(biāo)本攝影；乳腺增強(qiáng)、乳腺體積密度評(píng)估、適配原廠(chǎng)或第三方結(jié)構(gòu)化報(bào)告系統(tǒng)（獲得二類(lèi)或三類(lèi)）。
備注：
合同履約期限： 包 1，合同簽訂后 ** 天。
本項(xiàng)目（ 否 ）接受聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請(qǐng)人的資格要求
1.滿(mǎn)足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿(mǎn)足的資格要求： 包1：/
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
【包1】
投標(biāo)產(chǎn)品為醫(yī)療器械，供應(yīng)商須具有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)資格，滿(mǎn)足《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的資格要求：
①供應(yīng)商屬于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)直接參加投標(biāo)的，所投產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫(yī)療器械的須提供生產(chǎn)備案憑證；所投產(chǎn)品屬于二類(lèi)醫(yī)療器械的須提供生產(chǎn)企業(yè)許可證和經(jīng)營(yíng)備案憑證；所投產(chǎn)品屬于三類(lèi)醫(yī)療器械須提供生產(chǎn)企業(yè)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證；
②供應(yīng)商屬于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加投標(biāo)的，所投產(chǎn)品屬于二類(lèi)醫(yī)療器械的須提供經(jīng)營(yíng)備案憑證，三類(lèi)醫(yī)療器械提供經(jīng)營(yíng)許可證，一類(lèi)醫(yī)療器械可不提供；
③本次投標(biāo)產(chǎn)品屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證，屬于一類(lèi)醫(yī)療器械提供一類(lèi)備案憑證；
④所投產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品的，需提供生產(chǎn)廠(chǎng)家出具給投標(biāo)人的授權(quán)書(shū)或生產(chǎn)廠(chǎng)家出具給代理商的授權(quán)書(shū)和代理商出具給投標(biāo)人的授權(quán)書(shū)（如果有多級(jí)授權(quán)，要提供各級(jí)代理商的授權(quán)書(shū)）
⑤供應(yīng)商須具備《輻射安全許可證》
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： ****年**月**日 至 ****年**月**日 ，每天上午 **:**至**:** ，下午 **:**至**:** （北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)： 政采云平臺(tái)線(xiàn)上獲取
方式： 在線(xiàn)獲取
售價(jià)（元）： 0
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
提交投標(biāo)文件截止時(shí)間： ****年**月**日 **:** （北京時(shí)間）
投標(biāo)地點(diǎn)（網(wǎng)址）： 請(qǐng)登錄政采云投標(biāo)客戶(hù)端投標(biāo)
開(kāi)標(biāo)時(shí)間： ****年**月**日 **:**
開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)： 政采開(kāi)標(biāo)虛擬三室
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補(bǔ)充事宜
針對(duì)本項(xiàng)目的質(zhì)疑需一次性提出，多次提出將不予受理。供應(yīng)商參與山西省政府采購(gòu)項(xiàng)目時(shí)，符合法定質(zhì)疑條件的，通過(guò)政府采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)入“項(xiàng)目質(zhì)疑管理”欄目向采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)在線(xiàn)提起質(zhì)疑。
代理費(fèi)支付方式： 無(wú)需代理費(fèi)
七、對(duì)本次采購(gòu)提出詢(xún)問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系
1.采購(gòu)人信息
名 稱(chēng)： 山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院
地 址： 解放南路**號(hào)
聯(lián)系方式： ****-******6
2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
名 稱(chēng)： 山西省公共資源交易中心（山西省省級(jí)政府采購(gòu)中心）
地 址： 小店區(qū)塢城南路**號(hào)
聯(lián)系方式： ****-******0
3.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息
項(xiàng)目聯(lián)系人： 李菁
電 話(huà)： ****-******0
附件信息：
